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* 中医在长期的临床实践中,对一般常用中药的用量积累了丰富的经验,规定了每味中药的临床用量。在实验研究中,可将人的临床用量换算成动物的用量。 《中国药典》2010年版规定中药雄黄的人临床用量为0.05-0.1g,换算成小鼠的用量是多少? 答:按人临床最高用量0.1g、体重60kg计算,得1.7mg/kg,换算成小鼠用量时查表1人a行小鼠b列的换算系数为12.33,故小鼠的等效剂量是1.7mg*12.33 21.0mg/kg。 已知某药20g小鼠用4mg/kg,换算成8kg比格犬的用药剂量? 答:查表1小鼠a行,比格犬b列的换算系数为0.15,故比格犬的剂量 4×0.15 0.60mg/kg 以上换算是在各种动物标准体重情况下进行的。如果动物a和动物b中一种或两种都不是标准体重,就需要根据表9-2折算成与标准体重的比率(B W/W标),再乘以校正系数。 * B W/W标 校正系数Sa 校正系数Sb 0.3 0.669 1.494 0.4 0.737 1.357 0.5 0.794 1.260 0.6 0.843 1.186 0.7 0.888 1.126 0.8 0.928 1.077 0.9 0.965 1.036 1.0 1.000 1.000 1.1 1.032 0.969 1.2 1.063 0.941 1.3 1.091 0.916 1.4 1.119 0.894 1.5 1.145 0.874 1.6 1.170 0.855 1.7 1.193 0.838 1.8 1.216 0.822 1.9 1.239 0.807 2.0 1.260 0.794 2.2 1.301 0.769 2.4 1.339 0.747 2.6 1.375 0.727 2.8 1.409 0.709 3.0 1.442 0.693 3.2 1.474 0.679 表. 非标准体重动物的校正系数 * 非标准动物的换算: ① 非标准动物换算成标准动物:给药剂量×校正系数Sa ×换算系数 ② 标准动物换算成非标准动物:给药剂量×换算系数×校正系数Sb ③ 非标准动物换算成非标准动物:给药剂量×校正系数Sa ×换算系数×校正系数Sb 例3:长期毒性试验350g大鼠用10mg/kg,换算成8kg比格犬的用药剂量? 答:查表2,B W/W标 350/150 2.3,校正系数Sa 1.301。再查表1大鼠a行,比格犬b列的换算系数为0.30,故8kg比格犬的剂量 10×1.301×0.30 3.90mg/kg * 第二节 动物实验准备与预实验 一、知识和技术的准备 1. 掌握有关实验动物方面的基础知识 2. 掌握有关动物实验方法学方面的基本技术。 二、实验条件的准备 准备好实验仪器、药品、试剂和实验动物等,尽可能使实验手段和实验方法标准化。 应注意以下几个方面问题: 1)了解和熟悉进行动物实验的各项规章制度,并严格遵守这些规章制度。 * 2)进行咨询和预约登记,如实申报动物实验的名称、课题来源、动物实验的起止日期、所用动物的品种品系、等级、数量、年龄、性别等,并说明供试品是否有毒、有害、有感染性或放射性等、实验的特殊条件和要求,以求得与实验动物室进行沟通,落实动物到达时间,安排饲养和实验场所。 3)对于有毒、有害、有感染性或放射性的动物实验,应在相应的动物实验设施设备内进行,并执行有关的规章制度。 4)由于屏障系统管理严格,为防止病原微生物的带入,从屏障系统内拿出的动物不允许再进入屏障系统,因此动物实验中所需的仪器设备需在实验动物室的指导下经消毒后方可带入屏障系统。 * 三、预实验 预实验是实验者在正式实验前对实验方法和条件以及实验对象磨合为一个整体的过程,是正式实验前的模拟或者演习,其目的在于检查各项准备工作是否完善,人员是否配齐,实验方法和步骤是否切实可行,技术是否熟练,仪器设备是否运行正常,测试指标是否稳定可靠,剂量是否设计合理等,了解实验结果与预期结果的距离,从而为正式实验提供补充、修正的意见和经验,是动物实验必不可少的重要环节。预实验可有效地避免匆忙进入正式试验后才发现很多实验细节准备不充分,以至于影响实验进展的现象。因此,预实验不仅不会浪费钱财,而且会有事半功倍的效果,增强正式实验成功的信心。 预备实验可使用少量动物进行,实验方法和观测指标应和正式试验一样。但是,预备实验的结果不能归入正式试验的最后结果中一同分析。 * 第三节 动物实验数据收集与处理 动物实验数据是指在动物实验过程中对动物采取某种(或多种)处理的观察记录或用物理、化学的方法检测而获取的原始资料或数据。原始资料还包括照片、图片和视频记录。 通过对实验数据的记录,贮存,分类和整理,可使研究资料系统化,便于后期对实验数据进行统计处理。可以说,实验数据的收集和整理是实验结果
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