zy-56-简单压力蒸汽灭菌器灭菌验证.docVIP

简单压力蒸汽灭菌验证 1 适用范围 本灭菌验证适用于简单压力蒸汽灭菌锅在推荐使用年限中的检测，是通过使用生物指示剂来正确反映压力蒸汽在灭菌过程中的时间、温度和灭菌效果之间的关系以及压力蒸汽灭菌方法的正确性和灭菌效果的验证。 2 依据文件 2.1 GB 15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 2.2 压力蒸汽灭菌锅使用说明书及压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书 3 检测条件项目和技术要求 3.1 安装使用的电压符合验证的压力蒸汽灭菌锅说明书的要求。 3.2 检测使用的生物指示剂： 嗜热脂肪芽孢杆菌〔ATCC7953〕，灭菌保证值F0 12（121℃） 1×106/支。 3.3 技术要求 压力蒸汽灭菌器 压力（MPa/cm2） 温度（℃） 灭菌时间（min） 下排气式 0.070 115 40 0.105 121 30 4 检测方法 4.1 将蒸馏水加到压力蒸汽灭菌锅支架超过约1-2cm即可。 4.2 本验证以121℃30分钟（灭菌保证值F0 12）为一个灭菌程序。 4.3 取嗜热脂肪芽孢杆菌〔ATCC7953〕指示菌液2支，分别置灭菌物品的中心和上层部位，按4.2经过一个灭菌程序。 4.4 取出灭菌后的指示菌液于56℃培养48小时，培养液颜色应不变（无菌生长）。 4.5 另取1支未经灭菌的上述指示菌液1支同法培养为阳性对照，培养液应混浊