2009进口化妆申报指南.docVIP

2009进口化妆品申报指南 无论是国产特殊用途化妆品还是国外进口化妆品，在进入中国大陆市场之前都必须接受中华人民共和国国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）的审批。SFDA对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品备案凭证》（均简称《批文》），未领取《批文》的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售，国家将对未领取《批文》而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。只有获取了SFDA颁发的《批文》，才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的敲门砖，才能够进行销售。也只有获取了《批文》，才能够报关，报关时，海关部门要求您提供《批文》并进行核实，否则产品只能被扣留或退回。 1、 什么是化妆品？ 答：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注：牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列，但目前对于口腔护理产品是否按照化妆品申报，国家还未出具正式公告文件）。 2、 化妆品分为哪些种类？ 答： 用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用途化妆品，除此之外的称为普通用途化妆品（或非特殊用途化妆品），分为发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类。 3、、什么样的化妆品由SFDA审批？ 答： 所有进口化妆品必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。 　　需要特别说明的是：进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督管理局（SFDA）。 4、SFDA审批（备案） 的程序是怎样的？ 答：自2004年7月1日开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 （1）、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 （2）、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。 5、SFDA颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的？ 　　答：进口特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特进字J******** ；进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字J******** ；国产特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特字G******** 。批准文号中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序。 6、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？ 　答： 化妆品申报的时间，与以下几个因素有关： （1）、检验时间： 进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品（除育发、健美类、美乳类产品）的各项试验的纯检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需（2）、资料准备： 资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则会延长申报的周期。 （3）、评审时间：自2009年1月起，审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的最后一周召开，如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整，审评产品范围为当月10日前（含）受理的产品。 （4）、评审政策：评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。 　　总之，进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文，进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文。 7、 　 答：化妆品申报国家规定费用分为：样品检验费和评审费（评审费已于2009年1月1日取消）。样品检验费用因不同的检验项目有所差异，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-7800元，大多数都是5800元/个，特殊功能化妆品检验费稍高，大多在1万以上，健美美乳类在2万以上，育发类在3万以上，防晒产品如果加测SPF或PA值，费用最高可能接近4万。以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，一般不超过600元，就是正常的申报费用了。 　　如果委托专业代理申报公司申报，还要交纳代理申报费，每家服务质量不同，代理费用也各不相同，没有统一标准。北京财智时代企业策划有限公司就是业内一家非常正规的代理申报公司，实行6sigma管理，有严格的质量控制体系，提供专业代理申报服务，收费也不贵,电话为：4006612365。 8、化妆品申报涉及的机构有哪些？ 　　答：化妆品的申报，主要涉及到四种机构：（1）、检测机构（疾控中心）；（2）、受理办公室（SFDA行