GDDT-G01008-2010 内部质量审核控制程序.docVIP

内部质量审核控制程序 1.目的： 通过实施内部审核，保证卫生质量体系持续有效。 2.适用范围： 本公司卫生质量管理体系内所有部门的工作审核。 3.职责： 3.1 管理者代表任命内部审核组长和内审员,审批《内部质量审核计划》和《内部质量审核报告》； 3.2办公室负责制订《年度内部质量审计划》； 3.3各部门负责配合内审工作； 4.工作程序 4.1年度审核计划的制订； 4.1.1办公室负责制订公司年度内审工作计划，于每年元月底前报管理者代表批准。一般情况下，内审每年不少于一次，特殊情况需要临时增加的，由管理者代表视具体需要决定； 4.1.2年度内审计划的内容： 1) 审核目的； 审核范围(根据实际情况或可能存在的问题，以及活动的重要性确定， 明确审核的重点和审核范围所涉及的职能部门)； 3) 审核的依据； 4) 审核时间安排； 5) 审核的频次； 6) 审核结果、结论和建议的报告程序。 4.1.3审核形式以常规审核（对体系的定期、全面审核）和专项审核（对体系的某一部分进行的审核）a) 审核通知； b) 内部质量审核核查表； c) 内部质量审核计划； 不符合项报告表。 4.2.4审核组长应于审核开始前5天向受审核部门发出《审核通知》及本次审核的《内部质量审核计划》； 4.2.5《内部质量审核计划》内容包括： a) 审核的目的、范围、日期； b) 受审核的部门； c) 审核依据的文件； d) 审核的主要项目及时间安排； e) 审核员分工。 4.2.6受审核部门收到《内部质量审核计划》之后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在2天内通知审核组，经过协商可以再行安排； 4.2.7受审核部门要确定陪同人员并做好必要的准备工作。 4.3审核实施 4.3.1审核的具体内容按照《内部质量审核核查表》进行； 4.3.2审核员通过访问、面谈、查阅文件、观察和检查现场、验证和收集证据等方式进行审核，检查体系的运行情况； 4.3.3现场发现问题时应当场核实，让该项工作负责人确认，并填写《不符合项报告表》，以保证不符合项能被理解，有利于纠正； 4.3.4审核报告由审核组长召开受审核部门负责人及有关人员、审核组成员会议，报告审核结果。 4.4审核报告 4.4.1审核组长编写《内部质量审核报告》送总经理、管理者代表及有关部门； 4.4.2审核报告的内容包括： a) 审核的目的、范围、日期； b) 受审核的部门； c) 审核依据的文件； d) 审核员、受审核部门主要参加人员； e) 审核综述（包括发现的不符合项的数量、造成原因、不符合项分布情况、对体系运行的评价等）； f) 不符合项及纠正预防措施建议要求和完成期限。 4.4.3审核报告的发放范围： a) 总经理、管理者代表； b) 受审核部门； c) 不符合项所涉及的部门。 4.5审核的后期工作 4.5.1受审核部门在收到审核报告后两天之内对不符合项分析原因，制订纠正措施，填写《纠正与预防措施记录表》交审核组备案； 4.5.2审核组对《纠正与预防措施记录表》中的项目进行跟踪检查，验证其有效性，将其结果记入《纠正与预防措施记录表》； 4.5.3由内审所引起的文件更改，执行《文件和资料控制程序》； 4.5.4内审记录按《质量记录控制程序》办理。 5. 质量记录 5.1《年度内部质量审核计划》 5.2《内部质量审核计划》 5.3《审核通知》 5.4《内部质量审核核查表》 5.5《不符合项报告表》 5.6《内审报告》 5.5《纠正与预防措施记录表》 广东东泰乳业有限公司 程 序 文 件 审核人：林旭彬 编 号： QP010 版本： 0/B 批准人：黄树杰