HIV初筛实验室场抽查记录表3.docVIP

HIV初筛实验室现场督导检查表 一、实验室基本情况 实验室名称： 单位（盖章） 负责人： 地 址： 邮 编： 联系人： Email： 电 话： 传 真： 二、督查依据： 《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）、《全国艾滋病检测工作管理办法（2006）》和《宁波市艾滋病检测筛查实验室评审验收办法》。 三、督查时间： 20 年 月 日 四、督查结果及建议： 五、督查结论： □ 优秀（≥95分）； □ 合格（60-95分），2个月内实验室改进后需重新督查； □ 不合格（＜60分），需重新申请评审验收。 检查组成员（签字）： 日期：  艾滋病筛查实验室现场检查评分表 被检查单位（盖章）： 检查时间： 得分: 检查项目 标 准 评分要求 检查情况 分 人 员 （10分） ①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）（3分） 人员不足3名，不予通过实验室资格。 　 ②全部有省市级有效的HIV检测培训证书及生物安全培训证书，至少1名具有高压灭菌器的培训证书（5分） 无相应培训证书每类扣2分/人，发现过期扣1分/人，扣完为止。 　 ③检测人员上岗前必须进行自身乙肝、HIV和丙肝检测，保留本底血清，记录建档。（2分） 有检测报告得1分； 建立健康档案得1分。 　 建筑设施 （10分） ①实验室污染区、半污染区和清洁区三区划分明确、功能合理(6分） 实验室区域划分清晰3分，区域功能合理3分。 　 (2)符合二级生物安全实验室相关规定（4分） 洗手池位置合理1分， 自动闭门装置1分， 门上可视窗1分， 纱窗与通风1分。 3、仪器设备 （10分） ①生物安全柜 仪器设备各占1分 　 ②高压灭菌器 　 ③洗眼装置 　 ④酶标仪 　 ⑤洗板机 　 ⑥加样器 　 ⑦水浴箱 　 ⑧实验室恒温设备 　 ⑨离心机 　 ⑩冰箱 　 实验室安全防护 （10分） 防护用品（工作服、口罩、手套和鞋）（4分） 每项各1分。 　 防护制度（3分） 　 职业暴露处理（3分） 应急预案及记录表 　 5、实验室质量管理（30分） 检查项目 标 准 评分要求 检查情况 分 5.1标准操作程序（SOP） （14分） ⑴样品的接收、登记、处理、保存和运输 各项SOP各占1分 ⑵检测方法和步骤 ⑶试剂使用和保存 ⑷酶标仪的使用维护和校准 ⑸洗板机的使用维护 ⑹生物安全柜的使用维护和校准 ⑺高压灭菌器的使用维护和校准 ⑻移液器的使用维护和校准 ⑼质量控制要求及程序 ⑽结果解释与报告 ⑾保密程序 ⑿实验室数据、相关文件记录与保存 ⒀实验室的清理和消毒 ⒁废弃物处理 5.2实验记录 （16分） ⑴样品的接收登记及结果 除（17）实验原始记录占2分外，其余各项占1分，分数扣完为止。 ⑵酶标仪的使用和维护记录 ⑶酶标仪校准证书 ⑷洗板机的使用和维护记录 ⑸初筛阳性标本记录 ⑹移液器校准证书 ⑺高压灭菌器的使用和维护记录 ⑻高压灭菌器校准证书 ⑼生物安全柜使用和维护记录 ⑽生物安全柜校准证书 ⑾质控图原始数据与质控图 ⑿冰箱温度记录 ⒀水浴箱温度记录 ⒁环境温湿度记录 ⒂环境消毒记录 ⒃废弃物处理与交接 ⒄实验原始记录 ⒅标本唯一性编号 6、实验室职能工作（30分） 检查项目 标 准 评分要求 检查情况 分 6.1检测数据月报（10分） 数据上报及时性（5分） 上报时间要求：网络直报单位次月10日前；报上级艾滋病实验室的单位次月5日前。 运行期间发现上报不及时1次扣1分，扣完为止。 　 上报数据完整性与准确性（5分） 信息不完整可扣2分； 数据有误可扣3分。 6.2 参加上级组织的检测能力验证（10分） 运行期间不参加不得分，综合评定能力验证成绩酌情打分。 6.3筛查阳性标本（4分） 筛查阳性标本第2份血采集占2分；信息完整1分，上送生物安全1分。 6.4质控图分析（6分） 质控图占3分； 质控图分析占3分。 艾滋病筛查实验室现场检查评分表 检查项目 标 准 评分要求 检查情