《医疗机构临床实室管理办法》考题.docVIP

《医疗机构临床实验室管理办法》考试题 说明：任何法规的条款都比较苦涩难懂，为了帮助大家真正理解卫生部下发的《医疗机构临床实验室管理办法》精髓，特别是法规对我们试剂生产厂商带来的影响，特别是标准化和溯源性问题。特出了以下考题供参考： 一、填空题： 1、目前的临床应用中，存在不少问题，同一实验室不同检测批次间，或不同实验室对同一标本检测间结果的差异，常常困扰着临床医师、患者以及实验室技术人员，造成这种差异的原因包括临床标本的采集、试剂方法、测定操作、仪器设备的维护校准、数据处理计结果报告、标准物质及质控物的应用等方面的不规范。为此，卫生部于2006年3月6日颁布了《医疗机构》卫生部可以委托等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导省级卫生行政部门可以委托具有室间质量评价能力的或者有关其他组织对辖区内医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。第二十七条 医疗机构临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准按照执行。第二十八条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的。第二十九条 医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行，或者用其他方法验证其结果的。第三十一条 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照执行。第三十二条 医疗机构临床实验室应当建立，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质评、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为。开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。 医疗机构临床实验室室内质量控制主要包括质控品的选择，质控品的数量，质控频度，质控方法，失控的判断规则，失控时原因分析及处理措施，质控数据管理要求等。实验室间比对 2、质量控制图 6