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丙型病毒性肝炎实验诊断项目简介 —— 明确的诊断是有效治疗的基础 丙型病毒性肝炎简介 定义 是一种主要经血液传播的人类传染性疾病，由丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus, HCV）的感染导致，病理变化为肝脏慢性炎症和纤维化，75﹪～80﹪发展为慢性或者持续性感染，部分发展为肝硬化和肝细胞癌。 丙型肝炎病原学 HCV属于黄病毒科（Flaviviridae），其基因组为单股正链RNA，易变异，可 分为6个基因型及不同亚型； HCV基因组含有一个开放读码框架（ORF），编码10余种结构和非结构（NS） 蛋白；其中NS3和NS5均为HCV复制所必需，是抗病毒治疗的重要靶位。 丙型肝炎流行病学 世界性分布，各国HCV感染率不同，为0.1～10﹪，平均3﹪，约合1.7～ 2亿人感染HCV； — 国内人群平均抗-HCV流行率3.2﹪，各省份均有发现，阳性率范围为1.2～ 5.4﹪；约有3800万人感染HCV。 丙型肝炎传播途径 — 血液传播：输血和血制品，经破损的皮肤和粘膜，包括注射毒品； — 性传播：与HCV感染者性交有极高被感染的可能性，可伴其他性传播疾病； 母婴传播：抗-HCV阳性的母亲将HCV传给新生的几率为2﹪，HCV-RNA阳性 者为4～7﹪，合并HIV感染者为20﹪，HCV载量高，垂直传播的几率高。 HCV的基因分型 — 根据HCV基因组核酸序列的不同，HCV可分为11个基因型和若干亚型： 1-3型：全球性分布，1a和1b占流行株的60﹪；1a型主要见于北欧和北美， 1b型则主要在东南欧和日本流行；2型少于1型，在欧洲的流行多于北美； 3型主要在东南亚流行； 4型：主要见于中东、埃及和中美洲； 5型：主要在南美流行； 6-11型：主要在亚洲流行。 — HCV基因型在国内的分布：以1b和2a为主，其中1b占70～80﹪；南方以 1b为主，北方1b和2a均不少见；此外，近来也开始出现1a、2b、3a、3b、 4a和6a等亚型； — HCV基因分型的临床意义： HCV-1型：对干扰素治疗反应差； HCV-2和-3型：对干扰素治疗反应好； HCV-4型：对干扰素治疗反应介于上述两者之间。 HCV感染的自然史 — HCV急性感染后75～80﹪转变为慢性感染； — 慢性HCV感染者中，最终20﹪发展为肝硬化； HCV感染后30年，肝细胞癌发生率为1～3﹪；发展为肝硬化后，肝癌发生 率为1～7﹪。 对HCV感染需特别重视的理由 — HCV于1989年才被确认，相对于HBV，认识不足，隐藏更深； — 无特异性症状，在高危人群中缺乏早期发现的机制； 尚无疫苗可用，没有广泛进行早期预防的措施。 HCV病原学检查 HCV核心抗原（HCV-Ag）检测 — 使用酶联免疫吸附法检测； — 用于献血员筛查，可检出窗口期污染血样，保证安全输血； 可作为HCV载量的血清标志物，与HCV-RNA定量测定一同用于抗病毒治疗的 疗效评估和监测。 抗-HCV抗体（HCV-Ab）检测 适用于高危人群的筛查和HCV感染者的初步诊断，但不能作为抗病毒治疗的 考核指标； — HCV-Ab IgM型提示为HCV急性感染； — HCV-Ab IgG型提示为HCV慢性感染。 HCV-RNA定量检测 — 对HCV感染进行现症诊断； — 反映HCV复制的存在和较高的传染性； — PCR技术高度敏感，可缩短窗口期，进行早期诊断； — 对抗病毒治疗进行疗效评估和监测。 HCV基因分型 — 对全部HCV-RNA阳性的HCV感染者应进行HCV基因分型检测； — HCV基因分型对抗病毒治疗的指导作用受到广泛的接受； HCV基因分型还可提供流行病学信息，对防治HCV感染有帮助。 HCV感染的诊断和治疗 《中国丙型肝炎防治指南》（2008）节选 丙型肝炎的临床诊断 急性丙型肝炎的诊断 1. 流行病学史：有输血、应用血液制品史或明确HCV暴露史，潜伏期2～16周， 平均7周。 2. 临床表现：病毒性肝炎的常见临床表现。 3．实验室检查：ALT轻或中度升高，HCV-Ab和HCV-RNA阳性。 有上述三项和2+3项者可诊断为急性丙型肝炎。 慢性丙型肝炎的诊断 1. 诊断依据：HCV感染超过6个月，或发病日期不明、无肝炎史，但肝脏组织 病理学检查符合慢性肝炎，或根据症状、体征、实验室及影像学检查结果综合 分析进行诊断。 2. 慢性HCV感染的主要关注点：包括病变程度判定，肝外病变和表现，肝硬化 和肝细胞癌的发生，与其他肝炎病毒的重叠感染，以及肝移植后HCV感染的 复发等。 丙型肝炎的实验室诊断 血清生化学检测 急性HCV感染：ALT和AST水平一般较低，但也有较高者；ALT和AST水平变化可反映肝细胞损害程度，所以肝组织炎症程度