常规CRP-与HSCRP误区分析.docVIP

高敏CRP（hsCRP）临床应用的误区分析 上海奥普生物医药有限公司 张建兵 李福刚 王波 薛汉阳 近期有些厂商从自身的商业利益出发，为提高收费获取暴利，对于高敏CRP hs-CRP 的宣传炒作己搞得非常大，其中有的已完全背离了高敏CRP hsCRP 对临床辅助诊断管脉性心血管疾病临床价值的学术定位，被无限的放大和夸张，这是极不严肃的。在临床应用中可能产生了许多误导：认为hs-CRP是一种新型CRP的有之；亦有认为在CRP在高浓度200mg/L量程时，与hs-CRP在〈10mg/L均是等同意义的高敏概念等认识，影响了hs-CRP的正确使用。那么CRP和高敏CRP hs-CRP 在临床评价中究竟有什么不同呢？从下面几点的讨论分析有助于避免高敏CRP（hs-CRP）在临床应用中的误导。 1 高敏CRP和普通CRP在理化性质方面是完全一致的。 高敏CRP并不是一种新的CRP,而是根据检测方法学在低浓度 1-10mg/L 范围内有更高的敏感性而命名。在低浓度CRP 1-10mg/L 范围内时有很高的准确性，能测到极限浓度0.15mg/L的敏感性。因此高敏CRP hs-CRP 主要是指CRP在10mg/L以下低浓度的状况下检测方法学的敏感性。 2 高敏C-反应蛋白（hsCRP）的临床意义： hs-CRP主要作为冠状动脉性心脏病（CHD）辅助诊断的新指标有一定价值。急性冠状动脉综合症，由于动脉最脆弱的部位易破裂，炎症细胞大量渗入，细胞素增加，引起肝脏急性时相反应，导致CRP增高。CRP浓度可能反映了动脉硬化栓塞损伤的脆弱性和斑块破裂的可能性，因此hsCRP有可能作为一种新的有前途的冠状动脉性心脏病（CHD）辅助诊断的指标。但是这种诊断价值的应用是由前提和条件的：首先只限于监测10mg/L以下低浓度CRP的微量变化；再结合临床和其它辅助检査指标才能对冠状动脉性心脏病（CHD）有临床意义；其次，hsCRP的测定价值很重要的是不同时间段内二次测定结果的对比分析。看其是否在微量快速的增高还是维持原值。10mg/L以下单纯一次性的結果,因不了解病人原来的基础值，对冠状动脉性心脏病（CHD）辅助诊断价值是有限的。第三，应用hsCRP对CHD辅助诊断最大的难点是，当病人CRP在10mg/L以下轻度增高时，必湏在临床上排除病人可能同时存在的轻度炎症引发的CRP轻度增高，事实上有时要区分这种10mg/L以下轻度增高的CRP，究竟是由冠状动脉性心脏病引起还是由轻度炎症引起的，其原因是很难区分的。有的作者建议：如果hs-CRP〉10mg/L应查找明显感染或炎症的来源，两周后再测。或者是选择在代谢稳定无炎症或感染的条件下测定以明确hs-CRP对CHD的诊断价值。因此目前临床和实验室普遍形成的共识是：高敏CRP在10mg/L以下时主要对冠状动脉性心脏病等心血管疾病的监测；而10mg/L以上时往往是对細菌炎症性疾病的诊断价值。CRP临床诊断的价值更看重在二次相隔6—12小时不同时间段内二次结果比较观察更有临床意义。 此外，由于新生儿免疫系统，肝脏发育不完善，在受到感染或严重感染后，有时病情发展很快，而产生的CRP水平很低。而此时高敏CRP就能测出这种微小变化，在新生儿细菌感染性疾病诊断中有意义，因为新生儿感染的分界值可定为2mg/L。在儿科CRP＜10mg/L可作为感染疾病的分界值，当病程大于6-12小时，可基本排除细菌感染或细菌已被清除。 3 过分夸大高敏CRP hsCRP 的临床意义是不实际的 综上所述从高敏CRP的理化性质完全与常规检测的CRP相同，所谓高敏主要是在10mg/L以下低浓度时检测方法学的敏感性高。临床上主要对冠状动脉性心脏病等心血管疾病、新生儿细菌感染监测的辅助诊断。这种应用范围是很明确的。CRP对细菌和炎症性疾病的诊断浓度究竟以什么为标准呢?国家卫生部医政司2006年11月最新版的“全国临床检验操作规程 第3版 ”中,论及CRP的临床意义时说“CRP10—50mg/L表示轻度炎症，≥100mg/L提示为较严重的细菌感染” P591 。因此CRP临床意义的解释必湏以最权威的著作为依据。卫生部医政司出版的临床检验操作规程既是一个技术性又是一个法规性的文件，必湏以此为准。 笔者曾和儿童医院十多位临床主任一起交流时，他们也完全赞同操作规程中对CRP临床意义的解释,一致认为：一般情况下CRP在10mg/L以下，不管量程分得如何细，要确定细菌性感染的诊断意义都不大。有的主任还谈到，在临床上有时即使出现CRP超出10mg/L以上的1—2mg/L，也不能完全确诊为细菌感染，需间隔6—12小时重复检测，笫二次检测值明显增高对细菌感染诊断的意义更大！因此对于区分一般细菌和病毒性感染，传统CRP最高检测量程为5-250mg/L的许多国产试剂己完全能满足临