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便民问答 01.梧州市食品药品监督管理局在食品监督管理方面具备哪些职能？ 　　答：梧州市食品药品监督管理局在食品监督管理方面的职能：依法行使对梧州市辖区内食品、保健品和化妆品的安全管理的综合监督职能（不代替现有各有关部门承担的食品安全具体监督职能），组织协调有关部门拟订本行政区食品、保健品和化妆品安全管理工作规划并监督实施；组织协调有关部门开展对食品、保健品和化妆品重大事故应急救援工作和专项执法监督检查活动。协调组织实施保健品生产、经营企业资格认定，监督实施保健品生产、经营质量管理规范和购销规则；负责对保健品的日常安全监督管理；负责行政区域内保健品广告的检查管理工作。负责组织协调当地有关部门健全食品、保健品和化妆品安全事故报告系统，依法组织开展对重大事故的查处。 02.现在市场上药品价格虚高，药品监督管理部门为什么不管？ 　　答：《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定：依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 　　《中华人民共和国价格法》第三十三条规定：县级以上各级人民政府价格主管部门，依法对价格活动进行监督检查，并依照本法的规定对价格违法行为实施行政处罚。 　 由此可知，药品价格的监督管理是不属于药品监督管理部门，有关药品价格的问题应向政府价格主管部门了解、投诉。 03.药品监督管理部门如何对药品广告进行监督？ 　　答：《中华人民共和国药品管理法》第六十二条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。 长期以来，药品广告监管分离、药品广告监督秩序不清晰，不仅严重扰乱了药品市场竞争秩序，而且严重危及公众的用药安全。根据法律规定，省级药品监督管理部门为药品广告审查部门，工商行政管理部门为包括药品广告在内的广告监督管理机关。 　　省级药品监督管理部门除了负责药品广告审查工作之外，本条规定还要对其批准后已经发布的药品广告进行检查，对于在检查中发现的违反本法和《中华人民共和国广告法》的药品广告，应当向同级广告监督管理机关，即同级工商行政管理部门通报并提出处理建议。 检查的重点是实际发布的药品广告在药品功能、主治或作用、适应症及药理、药效等方面的宣传是否超出批准的范围，是否会给消费者用药造成严重的误导并导致严重的不合理用药和危及用药的安全和有效。通报内容应该包括违法药品广告名称、企业名称、广告批准文号、批准的内容、违法宣传的内容、宣传的时间及不良影响程度、依法处罚的具体意见等。 　　由此可明确：药品广告审批单位为省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门，市县药品监督管理部门发现违法广告时应及时通报同级工商行政管理部门并提出处理建议；违法药品广告处罚单位为工商行政管理部门。 04.什么是处方药和非处方药？ 　　答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。 　　处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。 05.什么是药品分类管理？ 　　答：药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 　　建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。 06.实施药品分类管理的目的是什么？ 　　答：实施药品分类管理的目的是：加强处方药的监管，规范非处方药的