北京市医疗器械生企业开办申请表.docVIP

受理编号： 企业类别： 北京市医疗器械生产企业 开 办 申 请 表 企 业 名 称： （盖章） 企业法定代表人： （签字） 填 表 日 期： 北京市药品监督管理局 二OO二年三月制 填 表 说 明 本申请表由拟开办医疗器械生产企业的申办人进行填报。 本申请表表一至表七中所填报内容不得手写，须打印。打印后报送的申请表不得手写涂改。如有涂改，须加盖申办企业公章或由企业法定代表人签字。 本申请表“北京市医疗器械生产企业开办审批表”中“申办企业上级主管单位意见”一栏由申办企业上级主管单位（如有）签署意见加盖公章；其余部分由药品监督管理部门填写。 本申请表须报送一式三份，经北京市药品监督管理局签署意见并加盖公章后，由北京市药品监督管理局、受理企业申请的药品监督管理分局及申办企业各留存一份。 表一中“工商登记注册类型”指国有、集体、个人独资、合伙、股份合作制、有限责任公司、与港澳台商合作、与港澳台商合资、港澳台商独资、中外合作、中外合资、外商独资或其它注册类型。 表一中“经营方式”指专营或兼营医疗器械。 对于尚未取得《企业法人营业执照》或《营业执照》而申办生产医疗器械产品的企业，表一中“企业名称”一项填写工商行政管理部门预先核准的有效名称。 对于已取得工商营业执照欲增项生产医疗器械产品的企业，表一中企业人员状况、场所状况、质量检验机构状况只填写与医疗器械产品相关部分的情况。