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亚太乙肝指南2011
2012年版亚太乙肝治疗指南分析 APASL新指南各推荐所依赖的证据划分为(至少有一项设计良好的随机对照试验)、(设计良好的队列或病例对照研究)、(系列病例、病例报告或有缺陷的临床试验)、(以临床经验、描述性研究或专家会议报告为基础的相关权威专家的观点)共4个级别。这些推荐分为两种,A-极力推荐和B-一般推荐。推荐建议1:在进行抗病毒治疗前,必须对患者进行强制性彻底评估及咨询指导。 治疗适应症 IIA 河南省人民医院消化内科于静推荐建议2:对病毒复制但血清ALT水平持续正常或轻微升高的患者,不应进行抗病毒治疗,除非患者存在严重肝纤维化或肝硬化。这些患者需要接受密切的随访,并且每3~6个月进行HCC监测 IA 。推荐建议3:对存在病毒血症同时ALT在正常高值水平或轻微升高且年龄大于40岁的患者,推荐进行肝纤维化评估,除外已经有临床诊断肝硬化证据的患者。推荐建议4:慢性HBV感染者若ALT>2 ULN同时HBeAg阳性者HBV DNA>20 000 IU/ ml (105拷贝/ml),HBeAg阴性者HBV DNA>2 000 IU/ ml (104拷贝/ml),应考虑抗病毒治疗。出现严重肝纤维化或者肝硬化,无论ALT水平多高,均应考虑抗病毒治疗(A)。若即将发生或已出现明显的肝功能失代偿,应尽早开始抗病毒治疗。除外上述情况外,建议观察3~6个月以确保治疗的必要性(A)。重新治疗的适应症同上。推荐建议5:初治患者可采用常规干扰素5~10 MU,每周3次[IB],或PegIFNα-2a 180 μg或1-1.5μg/Kg,每周1次(A);或恩替卡韦0.5 mg,每日1次(A);或替诺福韦300 mg,每日1次(A);或阿德福韦10 mg,每日1次(B);或替比夫定600 mg,每日1次(B);或拉米夫定100 mg,每日1次(B)。胸腺素α 1.6 mg,每周2次,也可选用(B)。恩替卡韦和替诺福韦在这种情况下也是优先推荐的选择。推荐建议6:在抗病毒治疗过程中,应至少每3个月监测1次ALT、HBeAg或HBV DNA(A)。若使用替诺福韦或者阿德福韦,还应监测肾功能(A)。用替比夫定治疗时应监测肌力是否减弱 IIIA 。在应用干扰素治疗期间,必须强制性监测全血细胞计数和其他的药物不良反应(A)。推荐建议7:在抗病毒治疗结束后,头3个月内应当每月监测ALT和HBV DNA以发现早期复发,以后每三个月监测一次。若无症状出现,以后每3个月(对于肝硬化患者)到6个月(对于已产生应答的患者)监测1次(A)。对于无应答的患者,应进一步监测HBV标志物,以便识别延迟应答和在有指征时重新治疗(A)。推荐建议8:对于常规干扰素,目前推荐的疗程为HBeAg阳性患者4~6个月(A),HBeAg阴性患者至少1年(A)。对于PegIFN,推荐的疗程为12个月(A)。对于胸腺素α1,推荐的疗程为HBeAg阳性患者(A)和HBeAg阴性患者(B)均为6个月。推荐建议9:对于口服抗病毒药物,在HBeAg阳性患者,当证实至少持续12个月出现HBeAg血清学转换伴HBV DNA检测不出,可考虑停药(A)。在HBeAg阴性患者,如果HBsAg仍然阳性尚不清楚需要持续治疗多长时间,但在治疗至少持续2年并间隔至少6个月的3个不同时间点检测不出HBV DNA IIA ,可以考虑终止治疗。对于依从性好的初治患者在开始治疗3个月时出现原发治疗失败或者在第6个月时病毒控制不理想的,如果已用拉米夫定,替比夫定或者阿德福韦治疗,可以改用更强的或加用没有交叉耐药的药物治疗 IIIA 。推荐10-1:对于育龄妇女,尚未怀孕者优先考虑选用基于干扰素的治疗 IA ,在干扰素治疗期间不宜怀孕。怀孕需要治疗的可以用妊娠B级口服药治疗 IIA 。 推荐10-2:为了防止母婴传播,对于HBV DNA 2x106 IU/mL的妊娠妇女在妊娠晚期可以用替比夫定 IIA 治疗,替诺福韦也可作为选择之一 IIIA 。推荐建议11:包括有替诺福韦和恩曲他滨/拉米夫定在内的抗逆转录病毒药,是大多数HIV合并感染HBV患者的主要治疗方式。如果CD4 500 cells/mm3而目前不需要进行抗逆转录病毒治疗的情况下,可以选择阿德福韦或者PegIFNα 治疗 IIA 。推荐建议12:在同时存在HCV或HDV感染的患者,应注意鉴别哪一种病毒引起的肝损害为主,并据此制定治疗方案给予治疗()。推荐建议13:对于存在明显或即将发生肝功能失代偿、且初治的患者,选用恩替卡韦或者替诺福韦 IA 。但对于初始用口服抗病毒药的患者也可选用替比夫定、拉米夫定治疗或者阿德福韦 IB 。对于这类人群必须监测肾功能和乳酸,尤其是MELD分高于20的患者 IIIA 。推荐建议14:
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