FILGUAR -311全自动过滤器完整性测试仪标准操作程序.docVIP

题 目 FILGUARD-311全自动过滤器完整性测试仪标准操作程序 编 号 版 本 号 01 制 订 人 审 核 人 批 准 人 制订日期 审核日期 批准日期 制订依据 《药品生产质量管理规范》 颁发部门 制作份数 分发部门 生效日期 1. 目的：建立FILGUARD-311全自动过滤器完整性测试仪标准操作程序，规范操作过程，确保仪器的正常运行。 2. 范围：适用于FILGUARD-311全自动过滤器完整性测试仪标准操作程序。 3. 责任：仪器操作员、仪器保管员、QC经理。 4. 内容： 4.1 技术指标 测试方法：起泡点，压力衰减 电源 AC220V,50HZ 系统分辨率 0.0002Mpa 功耗：＜150W 自动 起泡点 0.02-0.6 Mpa 测试范围 压力衰减 0-0.6Mpa 工作温度 0-40 ℃ 手动 0-0.6Mpa 存贮功能 可存储50组测试参数，50组测试结果（包括测试曲线） 工作湿度 ＜95%RH，无冷凝水 显示 5.7” LCD显示屏，蓝色背光，对比度可调节 尺寸 330mm×385mm×1