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兽用新药研发方向 2009-2-10 来源：兽药营销网 编辑：晨曦 浏览: 228 ?? 1 我国新兽药的开发，一是仿制国外的兽药产品,二是把人用药品改为兽用。仿制药物的开发在今后相当一段时期内仍然是我国兽用化学药物开发的一条捷径。药物研制实践证明，对国外专利保护到期的药物、某些不受专利限制的药物或者购买国外现有新药的生产技术进行国内生产，可以弥补国内兽药基础研究人才和资金匾乏，使我国畜牧业的发展从中获益。近年来是我国兽用化学药物正处于比较迅猛的发展时期，其间国内相继有一些大型医药企业介人兽药研发，基于比较雄厚的资金支持和基础条件，以及国外一些原料药专利保护期限的结束，仿制药物的开发非常活跃，相继有一些产品完成开发或上报及批准。如阿维菌素类、氟喳诺酮类、泰乐菌素、黄霉素、替米考星、头抱唆峡、氟苯尼考等二类仿制药物。 2 大力发展饲用生物制剂 2.1饲用生物制剂是指专用于添加在动物饲料内,用以提高畜禽产品的生产性能,提高经济效益,同时又能代替传统抗生素添加剂,兼有抗病,无药残,无污染特性的一类制剂。饲用生物制剂有多种,如益生素或称微生态制剂,是由许多有益微生物及其代谢产物构成的、可以直接饲喂动物的活菌制剂,具有抗病促生长等多种功能,临床报道还具有增重,改善饲料转化率,促进畜禽机体免疫力,降低死亡率的效果。酶制剂有内源性酶和外源性酶,主要参与细胞壁的降解,增进养分的消化及改善畜禽消化,使原先不易消化降解的物质在补用酶制剂后变得可消化吸收利用,从而提高畜禽增重和饲料转化率。低聚糖又称寡聚糖,主要通过促进机体肠道内有益菌增殖,结合吸收外源性病原菌以及调节机体的免疫系统,提高免疫力来发挥作用,从而对动物体具有抗病促生长的作用。还有其它如中草药添加剂、糖萜素及酵母细胞壁等天然提取物类的生物制剂亦表现出良好的抗病促生长作用。这类制剂是人类的福音,它适应了人类对无药物残留食物的需求,必将在未来的养殖业中发挥越来越重要的作用。举例如下： 微生态制剂： 乳酸杆菌、酵母菌、双歧杆菌、芽孢菌、粪链球菌等。 酶制剂：蛋白酶类、纤维素酶类、淀粉酶类、植物降解酶类复合酶等 低聚糖类：果寡糖、甘露寡糖、异麦芽寡糖、大豆低聚糖等 抗菌肽：已分离、鉴定500多种 酸化剂：柠檬酸、延胡索酸、乳酸、丙酸、山梨酸、甲酸、乙酸等 代谢调节剂：莱克多巴胺 生长激素：牛生长激素（BST）、猪生长激素 （PST）、生长抑素抑制剂、 促生长激素分泌激素（Ghrelin） 3 西药复方制剂的开发 复方制剂关键是配方和剂型的设计，可运用专利信息指导药物开发。专利信息是药物开发的灵魂，一般来说专利文件的公开要比专利商品化早很多年，尤其是药物，从新化合物专利开始到药物上市约需要5—8年，且专利文献中报道的科学发明创造大约有70％的内容是其它文献不予报道的。利用专利信息，可了解国内外的研究动态和市场需求，从而确定本单位的产品开发方向和目标。此外还可以利用专利的时效性和地域性进行合理仿制，待专利保护期满后，合理借鉴和开发类似产品。 4 中草药复方制剂的开发 利用现代技术分离提取有效成份,弄清其结构和理化性质,最后达到人工合成的目的。发掘临床处方,利用现代科学技术,对行之有效的方剂进行研究,进一步探索各组分在复方中所起的作用,并进行优选配比,创造出作用更全面、副作用更小的新型中药。 抗病毒中药复方 抗病毒西药基本被取缔，而中药独特的抗病毒作用可为我们研发新药提供依据和可行性。如清瘟败毒散。 治附红细胞体病、链球菌等引起的败血病的复方制剂 据研究中药里的提取物青蒿素、大蒜素同四环素、新胂凡钠明均能有效的抑制和杀灭附红体病原，具有显著的疗效。 今后还需加大投资、加大力度，开发出适用于不同种动物、不同的用药目的、个体饲养户、集约化生产企业的有特色的新制剂剂型。除了继续生产单方制剂外，还应开发复方制剂，其药味数以2～3味为宜。分离合成中草药的有效成分，开发它的复方制剂。总之，制剂的品种应该向着多样化方向发展。 5 中西复方制剂 目前，无论在人医临床上还是兽医临床，都出现了很多中西药同用的情况，因而出现了不少中西药组方配伍的中西药复方制剂。如用大黄与苏打配伍组成大黄苏打片，用于调理胃肠，如治疗食欲不振、消化不良等症;用麻黄素、黄芩素、甘草酸铵、白果叶、异丙嗪等制成麻杏黄甘片，有镇咳祛痰、平喘之效;用金银花、板蓝根、扑热息痛、扑尔敏等组成复方感冒灵，有清热解毒之功效。 6 生物制剂的开发 利用基因工程开发基因工程药物(如疫苗、合成生长激素)也是今后的一大发展趋势。 6.1基因工程活载体苗 6.1.1 基因缺失苗 此方面的研究进展较快，其中伪狂犬病毒TK基因缺失苗已经被美国FDA批准进入市场，它的显著特点是可将其疫苗接种抗体和野毒抗体感染区别开来。 6.1.1 基因工程亚单位苗 6.1.2核酸疫苗(DNA