不良反应的报告与处理规范资料.pptVIP

填报说明： 1、业务员提交的报告将同时发送至业务员本人，请在该不良反应所有相关事宜处理完毕后再点击已阅，处理完毕之前请保持“暂存代办”状态； 2、不良反应报告表每单仅限1例病例，群体病例（超过10人）请先致电医学事务部； 3、相关附件（如接种保单、诊断证明、收据和一次性协议等）要求以扫描件或手机照片的形式与报告同时提交，若暂时收集不全，允许后期补充提交； 4、请务必在附言中说明对方有无补偿要求或其他特殊要求； 5、经医学事务部审批后同意补偿的，需严格按照收据模板填写收据，垫款方仅限中生的业务员或经销商账户； 6、相关模板下载请至：“知识管理-文档中心-单位文档-医学事务部”中查阅。 电话咨询：陈海平1座机电话号码08 刘小琴1座机电话号码48 办公室电话：座机电话号码 一、不良反应补偿 （1）接种证明（接种卡）； （2）疾控或接种点情况说明（包括发病过程描述，诊断结论，费用明细，补偿要求等）； （3）金额超过叁仟元整的，签署一次性补偿协议，叁仟元以下的，在有必要的情况下签署一次性补偿协议； （4）收据：参照模板，需由第三方盖章。不允许经销商业务员垫付，只能由中生业务员/经销商公账垫付。 收集资料明细（★） 二、突破病例补偿 突破病例是指接种水痘疫苗后，在规定期限内发生水痘；或接种麻腮风疫苗，在规定期限内发生麻疹、风疹、或腮腺炎；或接种口服轮状病毒活疫苗，发生轮状病毒感染的病例。 （1）接种证明（接种卡或保单）； （2）保单中规定的医院诊断证明； （3）收据：同上条要求； 注：病例发生省份有保单的，按保单承诺补偿金额予以支付；当地未印发保单的，予以退还苗款。 收集资料明细（★） 三、人道主义补偿 （1）接种证明（接种卡）； （2） 疾控情况说明（包括发病过程描述，与疫苗无关的证明，补偿要求等）； （3）一次性补偿协议：由于涉及到人道主义补偿，建议无论金额多少，一律签署一次性补偿协议； （4）收据：同上条要求。 收集资料明细（★） 1、纸质材料寄出之前先上传电子版以供审核； 2、严禁自行与疾控商议补偿金额（先斩后奏）； 3、严禁不参照各省/中生补偿办法制定补偿金额（有法不依）； 4、严禁经销商业务员个人垫款（财务审核要求）。 注意事项（★） 补偿报销如何执行 生产企业临床医学专员 ： ： 生产企业 姓名 电话 邮址 邮编 天坛生物 朱慧娟 座机电话号码 1座机电话号码92 北京朝阳区三间房南里4号 临床医学室 100024 上海所 沈炜 座机电话号码 1座机电话号码45 上海延安西路1262号 200052 兰州所 杨雨生 座机电话号码 1座机电话号码11 甘肃省兰州市盐场路888号 730046 长春所 王轶文 座机电话号码 1座机电话号码66 长春市高新技术开发区创新路1616号 130012 武汉所 陈伟 027－座机电话号码 1座机电话号码16 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 430207 成都所 周本立 座机电话号码 1座机电话号码29 四川省成都市锦江区锦华路三段379号 610023 长春祈健 汝东宇 座机电话号码 1座机电话号码00 长春市高新开发区火炬路1号 130012 免疫预防—— 关爱生命 呵护健康 THANKS 1、公司名称 2、营销中心用于预防接种的制品有哪些？ * * * 关爱生命 呵护健康 国药中生 CNBG 中国医药集团 关爱生命 呵护健康 国药中生 CNBG 中国医药集团 关爱生命 呵护健康 国药中生 CNBG 中国医药集团 关爱生命 呵护健康 国药中生 CNBG 中国医药集团 关爱生命 呵护健康 国药中生 CNBG 中国医药集团 国药生物 CNBG 关爱生命 呵护健康 关爱生命 呵护健康 国药中生 CNBG 中国医药集团 中国生物技术集团公司 关爱生命 呵护健康 CNBG 中国医药集团 关爱生命 呵护健康 国药中生 CNBG 中国医药集团 2014-10 郑州 不良反应报告与处理规范 中生股份营销中心 医学事务部 工作职责（临床医学评价） 产品上市后临床 产品上市后的临床研究工作（包括Ⅳ期、市场准入和配合用户进行小范围的临床观察） 产品的使用与技术咨询 与CDC合作开展与免疫规划内容相关的临床研究工作 接受委托配合生产企业开展Ⅰ～Ⅲ期临床研究工作 接种用保单的制订、印刷和分发 工作职责（医学服务） 不良反应 负责产品不良反应监测、报告、调查和处理 及不良反应引起的纠纷 协助处理产品不良反应引起的诉讼工作 产品不良反应资料的整理、分析 建立并维护与各省级AEFI网络管理人员工作联系 省级和各生产企业不良反应专家库的建立与管理 通过业务员OA汇报 通过业务员OA汇报 电话、传真 通过业务员OA