4.2.3-01件和资料控制程序.docVIP

文件编号 版 本 号 A/0 制订日期 文件名称 第 1.目的 对与质量管理工作有关的所有文件和资料实施有效地控制，以确保在质量管理体系有效运行的各场所内均能使用正确和有效的文件。 2.适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系要求有关的所有文件和资料的控制，也包括有关的外来文件和资料的控制等，文件可采用任何形式或类型的媒体。 3.职责 3.1总经办负责管理类文件和资料、国家法律/法规、政府部门公文、厂规厂纪以及人事管理等文件和资料的归口管理等(分发、归档)。 3.2质量部负责A、B层次文件的编制，并负责相关外来文件有效性的识别。 3.3研发部/制造部工艺科负责C层次技术文件和技术资料的编制、审核或批准；以及分发、归档等，并负责相关外来文件有效性的识别。 3.4文控中心负责A、B、C、D层次文件和资料的归口管理等(分发、归档)。 4.程序 4.1控制流程(见附表) .2文件分类(为四个层次)： .2.1 A层次为质量手册，供管理人员和用户使用.2.2 B层次为程序文件，供各职能部门使用.2.3 C层次为工作指导书，包括标准、图纸、工艺文件、检验规范、操作规程、各种外来文件等，供各部门岗位使用.2.4 D层次为表格、记录，记执行程序和指导书所产生的结果。 .3文件和资料的编制和审批.3.1 A层次文件的编制和审批见质量手册。 .3.2 B层次程序文件由各职能部门起草编制，审核，批准。 .3.3 C层次文件和资料由各职能部门分别编制，部门负责人审核批准(必要时还需报总经理/副总经理批准)。 文件编号 版 本 号 A/0 制订日期 文件名称 第 4.3.4 D层次记录表格的设计和审批《质量记录控制程序》。4.3.5文件的会签 当文件内容属于跨部门性质，则须由相关部门领导会签确认。.4文件和资料的编号与登记 .4.1文件和资料的控制部门应确保每种文件资料编号，不得重编漏编。 .4.2公司管理文件的编号由总经办统一编号。 .4.3技术文件的编号由研发部统一编号。 .4.4工作指导书的编号由文件编制部门自行编号。.4.6质量手册、程序文件、工作指导书编号规定质量手册 M/YD----QM----×××× 编制年份 质量手册代号 公司代号 b)程序文件 M/YD----QP××----×× 流水号 程序文件顺序号(与手册章号一致) 文件编号 版 本 号 A/0 制订日期 文件名称 第 d)工作指导书 M/YD---WI× ××----××× 流水号 WI：指导书代号，×：类别，××：产品代码 公司代号 e)表格/记录 M/YD---QR××----×××A/0 流水号；A/0：版本号 QR：表格/记录代号，××：部门代号 4.4.7 文件资料编号后开始生效，编号后的文件资料应在相应的《质量文件汇总明细表》、《技术文件目录》、《企业标准明细表》《产品图纸目录》上进行登记。 4.5文件和资料的发放与控制 .5.1文件和资料分为受控文件和非受控文件。受控文件A、B、C三个层次分发前应加盖“受控文件”印章，但原版文件不盖受控章.5.2文件发放的范围应有规定。程序文件的发放范围应在文后作出规定，工作指导书的发放范围应在文后附加说明中注明。.5.3文件分发由责任部门决定文件的发放范围并以《文件发放通知单》的形式通知总经办，总经办根据发放范围发放文件填写《文件发放(领用)/回收登记表》，好领用签收手续。文件和图纸资料的复印应严加控制，只有经部门审批同意后方可复制及发放，并需登记备案填写《文件发放通知单》。 .5.4所有文件资料应完整、准确、统一清晰，总经办应制订可识别文件现行修订状态的标识和版本的《文件和资料现行修订状态清单》并加盖受控章，凡批产前的技术文件应加盖“试制”印章“一次性图纸” 印章，批产时换成正式技术文件盖上受控章，以保持其适用性和有效性。 .6文件的使用与管理 文件编号 版 本 号 A/0 制订日期 文件名称 第 4.6.1文件使用部门和人员