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医院制剂室管理系统方案
目 录 1、医院制剂室的管理特点 2、GPP质量要求贯穿于整个生产业务 3、方案内容 1、医院制剂室的管理特点 2、GPP质量要求贯穿于整个生产业务 GPP(Good Preparation Practices )是医疗机构制剂配制质量管理规范 核心要素—GPP贯穿于整个生产业务 3、方案内容 GPP的管理流程 主体业务流程设计(融入GPP) 各模块逻辑设计 医院临床科室需求管理主流程 原料药采购管理目标 原料药采购管理主流程 采购管理主要功能 原料供应商管理 原料检验原始记录模版管理。 检验报告模版管理 原料采购合同管理 采购计划生成 采购订单管理 原料询价信息管理 原料条码管理 原料采购统计分析 原料采购历史数据分析 入库质量审核制度 仓库管理主流程 仓库管理的主要功能 常用功能: 入库、出库、转库、盘库等管理,入库台帐管理,出库台帐管理,商品流水账(三级台帐)管理;入库单,出库单,盘库单等详细信息查询,库存余额查询,库存分类统计、多仓库的管理,库存结构统计分析,物料缺货/超库报警(分绝对缺货与相对缺货报警之分),动态设置商品的最低库存量,最高库存量(根据销售情况智能化设置);智能化生成缺货采购计划书。 仓库养护功能 保期提醒预警功能 生产管理主流程 生产管理主要功能: 生产制令管理 制令定额管理生产工序工时管理 外协加工管理 制造成本差异分析 在制品管理 产成品成本核算 生产毛利统计 生产制令综合查询 联产品的产品入库和成本分摊 成本分摊方式—依数量 联产品的产品入库和成本分摊 设备管理主流程 设备管理主要功能 设备登记 设备使用登记 设备养护提醒 设备养护检测 GPP质量管理功能 质量检测:主要包括了原材料、中间产品、产成品的质量检测,并能 根据检测模版填写质量检测报告。 质量预警:在原材料、产成品、中间产品的保质期和效期,仓库养检 测,设备养护检测中都可以设置时间周期,系统根据其设定 的时间进行质量预警提示。 质量控制:在生产过程和原材料、产成品的入出库过程中都严格遵从 GPP的质量管理规范进行质量控制,进行质量检验,放行; 批生产的工艺流转记录,做到每道工序都能得到控制,工序 开始前进行清场并记录。 GPP质量管理产生的报告 新生代软件公司 新生代软件公司 医院制剂室管理系统方案 成都新生代软件公司 ? 严格的质量管理(GPP) 产品的生产批次、生产日期、有效期管理 原料供应商、资质、生产或经营范围 产品或原材料来源追追溯、产品去向追踪 不良反应事件记录、追溯;批次产品跟踪、召回与追回; 入库、出库质量验收、质量复核 质量管理 GPP内容 质量保证 硬件系统 软件系统 人员、厂房、 设施、设备等 组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、文件化程序、培训等 GPP内容 生产过程的质量控制 设备管理 质量检验复杂 GPP—生产质量管理规范 融入到: 生产业务系统ERP SD QM 接收检查 动态修正 SD QM 产品技术 标准 交货的 质量标准 SD QM 采购标准 交货的 技术术语 质量 保证协议 所需的 证书 OK ! 对医院临床科室需求信息的处理 召回 批号跟踪 SD QM 成本 SD QM SD QM 产品的检验 QA工序控制 供应商选择 采购单 货物接收 产品询问 成本控制 生产 临床科室需求 GPP管理 供应商2 质量监查 ? 供应商1 SD QM 在最好的客户服务水平和最低的库存之间寻求一个平衡点 在最好的质量和最低的价格之间寻求一个平衡点 最好的 服务和质量 最低的 库存和价格 产品 A 联产品B 联产品 C 产品 A 联产品 C 生产入库单 联产品 B 成品A材料 领用材料 联产品管理 产出入库管理 联产品的产品入库和成本分摊 联产品管理 材料成本 $10,000 依数量分摊 产品A $5,000 联产品B $3,000 联产品C $2,000 50PCS 30PCS 20PCS 成本分摊方式—依数量 联产品管理 依比率分摊 50% 25% 25% 产品A $5,000 联产品B $2,500 联产品C $2,500 材料成本 $10,000 以批生产记录为主线实现从采购、生产、入库、成品领出全过程质量控制报告电子化管理 THANKS 谢谢
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