中国药品检验标操作规范2010年版残留溶剂.docVIP

检 验 操 作 程 序 文件编号：TP-0815 页号：1/8 残留溶剂测定标准操作程序 版本号： 生效日期： 文件内容： 1、主题内容和适用范围………………………………………………………………………2 2、引用标准……………………………………………………………………………………2 3、简介…………………………………………………………………………………………2 4、仪器与用器…………………………………………………………………………………2 5、供试品溶液和对照品溶液…………………………………………………………………3 6、系统适应性试验……………………………………………………………………………3 7、操作程序………………………………………………………………………………3 8、计算法………………………………………………………………………………………4 9、注意事项……………………………………………………………………………………4 10、应用………………………………………………………………………………………6 11、更改信息…………………………………………………………………………………8 颁发部门： 质量管理部。 分发清单： QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。 编写人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 质量部QC 质量