中国药品检验标操作规范2010版释放度检查法.docVIP

检 验 操 作 程 序 文件编号： 页号：1/6 释放度测定标准操作程序 版本号： 生效日期： 文件内容： 1、主题内容和适用范围………………………………………………………………………2 2、引用标准……………………………………………………………………………………2 3、简介…………………………………………………………………………………………2 4、仪器装置……………………………………………………………………………………2 5、第一法用于缓释制剂或控释制剂…………………………………………………………2 6、第二法用于肠溶制剂………………………………………………………………………4 7、第三法用于透皮贴剂………………………………………………………………………6 8、更改信息…………………………………………………………………………………6 颁发部门： 分发清单： 编写人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门 质量部QC 质量部QC 质量部QC 质量部QA 质量副总 姓名 签名 日期 1 主题内容和适用范围 本程序规定了释放度的测定方法和结果判定，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。 本程序适用于释放度的测定。 2 引用标准 中国药典2010年版二部附录Ⅹ D“释放度测定法”、中