消毒产品生产企许可申报指南.docVIP

消毒产品生产企业卫生许可证申报受理指南 一、法定依据 1、《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第三款：生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第200项：消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）卫生许可。 3、《消毒管理办法》第二十条：消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 二、受理范围：河北省境内从事消毒产品生产、分装的单位和个人。消毒产品指列入卫生部《消毒产品分类目录》内的消毒剂、消毒器械和卫生用品。 三、申请条件：生产企业的卫生条件必须符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版）的具体规定。 四、需提交的资料 申办《消毒产品生产企业卫生许可证》需提交以下申报资料： （一）《河北省消毒产品生产企业卫生许可证》申请表 （二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书复印件 （三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议） （四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图 （五）生产工艺流程图 （六）生产和检验设备清单 （七）质量保证体系文件目录 （八）拟生产产品目录 （九）生产环境和生产用水检测报告 （十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料