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注射用头孢呋辛钠临床对比研究 李改花 呼和浩特市第一医院 010010 摘要 目的：评价和比较2种国产注射用头孢呋辛钠临床疗效和安全性。方法：以同类抗菌药伏乐新。为对照药，采用随机、对照、多中心、平行、开放的临床试验设计，在122例自愿受试病人中，对试验药注射用头孢呋辛钠产品进行临床疗效及安全性评价。结果：试验组和对照组的总痊愈率分别为75．41％和72．13％，总有效率为93．44％和90．16％，总细菌清除率为96．6％和93．4％，总不良反应发生率为O％和8．20％。二药试验结果均无显著性差异 P 0．05 ，试验药在临床疗效、细菌学疗效及安全性等方面均优于对照药。结论：国产注射用头孢呋辛钠产品是临床安全、有效的抗菌药物。 关键词 注射用头孢呋辛钠；临床疗效；细菌清除率；不良反应 头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素。该药片剂与注射剂经多年临床应用，已证明其抗菌疗效高、抗菌谱广，对多种革兰氏阳性和阴性细菌引起的感染有效，但以往所用产品均为国外进口或进口分装；本文报道国产用头孢呋辛钠原料和注射剂，以进口分装注射用头孢呋辛钠为对照，采用单盲随机对照法观察了40例急性感染病人，评价国产头孢呋辛钠的临床疗效和安全性。现将结果小结如下。 l材料与方法 1．1病例选择 年龄18～64岁的住院病人；试验前经临床 体温升高病例应达2／3以上 及实验室 WBC或中性粒细胞升高病例应达2／3以上