甲磺酸帕珠沙星注射液莱美净.docVIP

甲磺酸帕珠沙星注射液 莱美净 【药品名称】通用名称：甲磺酸帕珠沙星注射液 商品名称：莱美净 【成分】主要成分：甲磺酸帕珠沙星化学名称： - - 3S -10- 1-氨基环丙基 9-氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐 分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S3分子量：414.41【性状】本品为微黄色的澄明液体。 【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列感染：（1）慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿；（2）肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；（3）烧伤创面感染，外科伤口感染；（4）胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；（5）腹腔内脓肿、腹膜炎；（6）生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。 【规格】2ml：0.1g（按帕珠沙星计）。【用法与用量】用法：将本品0.3g用100ml 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。用量：一次0.3g，一日二次，静脉滴注时间为30～60分钟。疗程为7～14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。给药注意事项：（1）应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。（2）给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。（3）此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。（4）严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下： 肾清除率 ml/min  给药剂量 44.7 一次0.3g，一天二次 13.6 一次0.3g，一天一次 透析患者 一次0.3g，3天一次 【不良反应】本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。（1）临床不良反应：1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。2）肝功能异常、黄疸。3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4）粒细胞减少、血小板减少症。5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6）痉挛。7）休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8）表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（Stevens Johnson综合征）。9）间质性肺炎：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。11）跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。（2）同类药物的不良反应：PIE综合征：伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。（3）其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施：1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1~5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率 0.1%）。2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血（发生率0.1~5%），血肌酐升高（发生率 0.1%）。3）肝脏损害：ALT GPT 升高（发生率≥5％），AST（GOT）、ALT、r－GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1~5%）。4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1~5%）。5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1~5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率 0.1%）。6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1~5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率 0.1%）。7）其它：静脉炎（发生率≥5％），CK CPK 升高、电解质紊乱（发生率0.1~5%），口干、舌炎（发生率 0.1％）。【禁忌症】对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。【注意事项】（1）有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。（2）肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。（3）心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。（4）有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。（5