C02-01潜失效模式及后果分析指导书.docVIP

冀雅（上海）电子有限公司 潜在失效模式及后果分析指导书 JY-QT/C02-01 拟制： 审核： 批准： 发布日期 2010.12.22 实施日期 2010.12.22 更改状态汇总表 更改号 更改前 页码/版本 更改后 页码/版本 更改条款 更改人 更改日期 17 B/0 B/1 5.5.2/5.7/附录 黄时森 2010/12/22 1 目的 预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。 2 范围 应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。　 3 术语 无 4 职责 4.1 技术部、模块部负责组织FMEA，制订和审批相应对策措施。 4.2 技术部、模块部、LCD制造部及相关部门参与FMEA分析，并承担对策措施中的相应责任。 5 程序 5.1 FMEA是一份动态的文件，应在在一个设计概念最终形成之时或之前开始（DFMEA）及生产、工装准备之前、可行性分析阶段或之前开始 PFMEA ，能够促进预测、解决或防止潜在问题的发生。 5.2 FMEA分析由项目小组或部门进行多元化讨论进行。 5.3 填写说明 1）FMEA 编号 填入FMEA文件的编号，以便查询。 2）产品型号/工序名称 填入产品型号或工序名称 3）设计（过程）责任 填入部门和小组，如果知道，还应包括供方的名称。 4）编制者 填入负责准备FMEA工作的工程师的姓名。 5）关键日期 填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始的日期。 6）FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。 7）核心小组 列出被授权确定和/或执行任务的个人姓名（建议所有参加人员的姓名都应记录在一张表上）。 8）功能/要求 简单描述被分析的项目或工序。尽可能简单地说明该过程或工序的目的。如果项目包括许多具有不同潜在失效模式的功能/工序，那么可以把这些功能/工序作为独立过程列出。 9）潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指该项目/过程可能发生的不满足要求和/或设计意图的潜在失效模式的起因，也可能是潜在失效模式的起因或上一道工序潜在失效的后果。但是，在FMEA准备中，应假定提供的零件/材料是合格的。 根据系统功能要求或过程特性，对应特定的工序列出每一个潜在失效模式。前提是假设这种失效可能发生，但不一定必然发生。 工程师/小组应能提出并回答下列问题： --过程/零件怎样不能满足规范？ --假设不考虑工程规范，顾客（最终使用者、后续工序或服务）会提出什么异议？ 10）潜在失效后果 潜在失效的后果就是失效模式对功能的影响及对顾客的影响。 在这里，顾客可以是下一道工序、后续工序。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须考虑。 应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果。对最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系统的性能来描述。 11）严重度（S） 严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果（列在前面的栏目）的严重程度的评价指标。严重度仅适用于失效的后果。严重度评估分为“1”到“10”级。 12）频度（O） 频度是指具体失效起因/机理发生的可能性。频度的可能性分级数字重在其相关含义而不是具体的数频度值。频度评估分为“1”到“10”级。 13）探测度（D） 探测度是结合了列在设计控制/过程控制中最佳的探测控制等级。用查出失效起因／机理并找到纠正措施的控制方法来探测因潜在失效原因／机理而产生缺陷的能力的评价指标。频度评估分为“1”到“10”级。 5.4 推荐的评价准则 见附录A、附录B、附录C 5.5 风险顺序数（RPN） 5.5.1 计算公式： RPN＝（S）×（O）×（D） 5.5.2 判断原则 根据下列顺序采取措施 --严重度是9或10 --发生度大于4 --如果失效模式/起因有高严重度和发生度组合（基于小组一致意见） --高RPN值（基于小组一致意见） 5.6 跟踪 5.6.1 项目小组对已采取的措施进行跟踪，并将措施列入控制计划及相关作业文件中。 5.7 更新 5.7.1 每月收集编辑以上数据，并由制造小组做月度分析。 --分析措施计划应该在FMEA中更新， --FMEA中的发生度应该根据过去六个月的拒收百分比每六个月更新。 --如果在六个月期间内发现新的失效模式，FMEA应该保持更新。 --如果现在的失效模式发现新的起因，应该更新。 --在组织内应该有一个持续的评估系统。 6 相关表单 6.1 R/C02-01-01 设计潜在失效模式及后果分析表 6.2 R/C02-01-02 过程潜在失效模式及后果分析表 7 附录 附录A 推荐的DFMEA严重度评价准则 后果 判定准则：产品后果严重度（