疫苗及其使用管.doc

　　一章 疫苗及其使用管理 　　1 疫苗及其免疫程序 　　1．2 免疫程序 我国儿童计划免疫现行的免疫程序为： 儿童计划免疫的免疫程序 　　－－－－－－－ 年（月）龄 接种疫苗 　　－－－－－ 出生时 卡介苗 乙肝疫苗 　　1月龄 乙肝疫苗 　　2月龄 脊灰疫苗 　　3月龄 脊灰疫苗 百白破 　　4月龄 脊灰疫苗 百白破 　　5月龄 百白破 　　6月龄 乙肝疫苗 　　8月龄 麻疹疫苗 　　1．5～2岁 百白破 　　4岁 脊灰疫苗 　　7岁 麻疹疫苗 白破二联 　　－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 注：○内数字表示接种针次 　　2 疫苗需用计划的制订 　　2．1 疫苗需用计划制订的依据 　　2．1．1 现行的儿童免疫程序。 　　2．1．2 本地区的人口资料 包括总人口数，城市、城镇、农村的人口数，计划免疫服务人群各年龄组人口数，出生率、死亡率、自然增长率，以及外县（区、市、旗，下同）流入的适龄儿童数等。 　　2．1．3 本地区计划免疫针对疾病的发病率、人群免疫水平和免疫策略。 　　2．1．4 免疫接种的服务形式及计划免疫工作的开展情况。 　　2．1．5 疫苗运输、贮存的形式和能力。 　　2．1．6 疫苗消耗系数 疫苗消耗系数是指各种疫苗每接种1人次所需消耗的疫苗人份数，是根据接种的服务形式、冷链运转周期、人口密度、疫苗包装大小等而确定的。一般而言，接种周期短、疫苗包装量大、人口密度小，疫苗消耗系数大，反之则小。计划免疫所用疫苗的消耗系数可参照下列标准或省级卫生防疫机构制定的标准执行。 　　BCG：2．0～3．0；OPV；1．1～1．3；DPT、DT；1．5～2．0；MV：1．5～2．0。 　　2．1．7 传染病防制规划中的特殊免疫计划。 　　2．2 疫苗计划需用量的计算 　　2．2．1 常规免疫所用疫苗计划需用量的计算 　　常规免疫所用疫苗计划需用量＝基础免疫需用量＋加强免疫需用量 其中：基础免疫疫苗需用量＝总人口数×出生率×每人份疫苗接种剂量 　　×免疫次数×疫苗消耗系数 　　加强免疫疫苗需用量＝需加强免疫年龄组人口数之和×每人份疫苗 　　接种剂量×免疫次数×疫苗消耗系数 　　加强免疫包括免疫程序中的百白破、脊灰疫苗、麻疹疫苗、白破二联。 　　如无各年龄组人口数时，可用下列公式粗略计算： 　　加强免疫疫苗需用量＝总人口数×出生率×需加强免疫的年龄组数 　　×每人份疫苗接种剂量×免疫次数×疫苗消耗系 　　数； 　　疫苗消耗系数＝疫苗分配数（或领用数）÷（基础免疫每人份疫苗接种剂量 　　×基础免疫人数＋加强免疫每人份疫苗接种剂量×加强免 　　疫人数）。 　　2．2．2 特殊免疫所用疫苗计划需用量的计算 例：OPV强化免疫需用量＝需强化免疫年龄组人口数之和×每人份疫苗接 　　种剂量×免疫次数×疫苗消耗系数 　　其他特殊免疫（如应急免疫或成人免疫）所用疫苗计划需用量的计算，可根据当地计划免疫针对疾病的发病、免疫策略等，并参照上述有关公式进行计算。 　　2．3 疫苗计划制订的程序及上报时间 　　2．3．1 城市医院保健（防保）科（组）、农村乡（镇）卫生院防保站（组）为疫苗计划编制的基层单位，每年3月中旬前向县级（区、市、旗，下同）卫生防疫机构上报下一年度的疫苗需用计划。 　　2．3．2 县级卫生防疫机构每年3月底前向地区级（市、州、盟，下同）卫生防疫机构上报下一年度的疫苗需用计划。 　　2．3．3 地区级卫生防疫机构每年4月中旬前向省级（自治区、直辖市，下同）卫生防疫机构上报下一年度的疫苗需用计划。 　　2．3．4 县、地区、县级卫生防疫机构要对下级卫生防疫机构上报的疫苗需用计划进行审核、平衡。 　　2．3．5 省级卫生防疫机构汇总地区级卫生防疫机构上报的下一年度疫苗需用计划，经省级卫生行政部门核准后，于4月底前上报卫生部有关司、局，并与生产单位签订供货合同。 　　3 疫苗的管理 　　3．1 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和卫生部下发的《生物制品管理规定》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等有关法律、法规及规章的规定，各级卫生行政部门对预防用生物制品实施统一监督管理。省级卫生防疫机构具体负责疫苗的统一订购，并逐级供应各级卫生防疫机构和基层接种单位。未经卫生部批准，其他任何单位和个人不得经营预防用生物制品。 　　3．2 疫苗贮存数量 　　3．2．1 省级、地区级和县级卫生防疫机构疫苗贮存数量，应本着既要保证接种工作的实际需要，又要避免疫苗失效、浪费的原则，根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷链贮存条件以及应急免疫需要等情况而定。 　　3．2．2 具备冷藏条件的乡镇（街道）卫生院等单位疫苗贮存量一般不得超过1个月的使用量。 　　3．3 各级卫生防疫机构和城