潜在的失效模式后果分析程序11.docVIP

目的： 通过对产品在过程所采取的危害和风险分析评估，消除存在或潜在的异常原因。 适用范围： 产品制造过程均适用。 权责： a、设定产品和工序危害和风险分析失效模式与效应，提出改善措施并追踪效果。 b、品保部、生产部、工程部、PEMEA小组人员及改善措施之执行。 定义： 严重度（S）：潜在失效模式发生时对下一工序影响后果的严重程序的评 监指标。 发生机率（O）：实际上发生和造成失效模式之原因的机率。 难检度（D）：失败将会延伸到下一个工站或客户的评价。 风险优先数（PRN）：是指S×O×D=RPN，是用来评定事项处理的优先顺序。 PFMEA作业过程： 成立PFMEA小组： PIE部召集成立PFMEA小组成员,以5-9人组成. 成员必须具备有权确定和执行任务的部门和个人。 2 、PFMEA的立题选定： PFMEA小组应讨论出PFMEA的问题， 研讨立题导入PFMEA的可行时机：1、 产品变异时 2、PPM值过高 3、专案及客户要求， 6.PFMEA表格填写说明: FMEA编号： 记录PFMEA文件的编号，以便查询， 确定项目名称： 确定所分析的系统，子系统或零件的过程各程编号， 责任部门确定：确定失效模式产生的部门和小组； 确定权责人：填入负责准备PEMEA工作的责任人； 确定项目：填入产品编号； 记录制作日期：填入编制PFMEA原始稿的整理日期及最新修定的日期； 填入PFMEA小组