医疗器材可用性评估.docVIP

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2017-06-08 发布于重庆
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医疗器材可用性评估

醫療器材可用性評估醫療器材製造業者應重視人因工程學，並在設計開發過程中分析、評估、甚至測試產品的可用性，以確保產品能達到所預期的安全與性能要求。目前歐美各國已採認IEC 62366:2007 “Medical Devices – Applicability of Usability Engineering to Medical Devices”，做為醫療器材可用性分析與評估的參考依據。產品模擬測試不僅能訓練設計開發、品管、業務等人員充分掌握產品的臨床需求，更能進一步有效整合工程團隊與醫療團隊的能量，開發出安全、有效、可靠且有品質保證的產品。