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附件3 生1-2表 医疗器械品种情况 表 号:生1-2表 制定机关:国家食品药品监督管理总局 批准机关:国家统计局 批准文号:国统制〔2012〕41号 填报单位： 效期期至:2014年 组织机构代码：□□□□□□□□—□ 年 序号 注册号 批准 年度 产品名称 管理类别 产品分类 规格型号 产品标准编号 产量 产品销售收入 （万元） 甲 01 02 03 04 05 06 07 08 09 单位负责人： 统计负责人： 填表人： 报出日期： 年 月 日 填表说明： 此表为报告期内医疗器械生产企业品种情况统计表。填报以生产许可证为准，拥有生产许可证的医疗器械生产企业都应填报此表。集团公司、股份公司及其下属单位等用总公司许可证的，由总公司填报，单独有生产许可证的企业单独填报，总公司应不再重复填报。 具有产品注册号，且当年生产销售或只生产未销售或未生产但销售库存产品的品种均填入本表。 指标解释： 组织机构代码：法人单位填写法人组织机构代码，法人单位的分支机构填写产业活动组织机构代码，按照技术监督部门颁发的《法人组织机构代码证书》或《法人单位分支机构代码证书》上的代码填写。 注册号：指医疗器械品种的注册号。 批准年度：获得该品种医疗器械注册号的时间，请填写四位公元年号，如：2014。 产品名称：指医疗器械生产批件公布的医疗器械产品名称。 1、产品分类：按代码填写类别； 管理类别：医疗器械的注册管理类别，分医疗器械Ⅰ类，医疗器械Ⅱ类，医疗器械Ⅲ类。 产品分类：按照医疗器械分类目录分类，按代码填写。具体分类为：6801 基础外科手术器械、6802 显微外科手术器械、6803 神经外科手术器械、6804 眼科手术器械、6805 耳鼻喉科手术器械、6806 口腔科手术器械、6807 胸腔心血管外科手术器械、6808 腹部外科手术器械、6809 泌尿肛肠外科手术器械、6810 矫形外科（骨科）手术器械、6812 妇产科用手术器械、6813 计划生育手术器械、6815 注射穿刺器械、6816 烧伤（整形）科手术器械、6820 普通诊断器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学器具、仪器及内窥设备、6823 医用超声仪器及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X射线设备、6831 医用X射线附属设备及部件、6832 医用高能射线设备、6833 医用核素设备、6834 医用射线防护用品、装置、6840 临床检验分析仪器、6841 医用化验和基础设备器具、6845 体外循环及血液处理设备、6846 植入材料和人工器官、6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855 口腔科设备及器具、6856 病房护理设备及器具、6857 消毒和灭菌设备及器具、6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863 口腔科材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品、6870 软件、6877 介入器材。 规格型号：指医疗器械的规格型号，同一产品不同规格分别填报。 产品标准编号：为医疗器械管理部门批准的产品标准的编号。 产量：报告期末产量。 计量单位：单位为台、套、支、包、捆等。 10. 产品销售收入：指企业在报告期内实际销售（包括本企业本期生产和非本期生产）的全部该产品的总金额，即按报告期该产品实际销售量乘以不含增值税（销项税额）的产品实际销售平均单价计算。 附件3 生1表B 药品、医疗器械、药包材生产企业基本情况 表 号:食药监生1表B 制定机关:国家食品药品监督管理总局 批准机关:国家统计局 企业详细名称（盖章）： 批准文号:国统制〔2012〕41号 组织机构代码：□□□□□□□□-□ 年 有效期至:2014年 注册地址 通讯方式 企业基本情况 省（自治区、直辖市） 地（市、州、盟） 县（市、旗、区） 街 号 行政区划代码 □□□□□□ 法定代表人姓名： 企业负责人姓名： 邮政编码：□□□□□□ 电话号码：□□□□□-□□□□□□□□-□□□□ 传真号码：□□□□□-□□□□□□□□-□□□□ 生产产品类别 生产许可证情况： 药品生产许可证: 编号 有效期截止日期 年 月 医疗器械生产许可证: 编号 有效期截止日期 年 月 工业总产值（现价） 万元，其中药品工业总产值 万元 利税总额 万元 利润总额 万元 营业收入：： 万元，其中药品营业收入 万元 主营业务收入： 万元 产品销售收入： 万元 其中:药品销售收入： 万元 医疗器械销售收入： 万元 药品包装材料销售收入： 万元 出口交货值 万元，其中药品出口交货值 万元 年末单位从业人员