灭菌监测--段丽辉研讨.ppt

干热灭菌要求的条件是 160℃,2h或者180℃,30min, 这个条件在蒸汽灭菌过程中是达不到的。 过热蒸汽产生原因： 压力设置过高：物品初始温度过高 * 导致湿包 过湿蒸汽产生原因：水质或锅炉； 输送管线的问题；灭菌器夹套设计 湿包的原因： 1、器械在包装前没有充分干燥 2、器械间缺乏吸水材料，会形成湿包。 3、灭菌包内的金属器械过多 4、灭菌包摆放位置不正确（过于密集或紧贴灭菌器的内壁） 5、上层的金属物品将冷凝水低落到架子下层 6、冷凝水通过蒸汽管道进入内舱 7、设备问题（真空泵性能下降） 8、干燥时间不足 * 冷空气、氮气、氧气 * * 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。 如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。 * 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度。封包应严密，保持闭合完好性。 如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。 * 注意：大修是指正常维修范围之外的修理，例如压力容器的焊接点维修，舱门或主要管道装配的更换，或控制器的重建或升级。 * ISO规定210秒 保留BD测试纸，作为感染控制记录的一部分，保存时间3年。 * 手打BD包要用尺子量，用称称 一次性BD包的优势 * 在进行空气排除测试之前，可以先进行一个预热循环，以去除蒸汽管道内的多余水分。 将测试包平放于灭菌架底层，排气口正上方，或者，如果没有灭菌架或灭菌推车，则将BD测试包放在倒置的金属篮筐上面。 在空载情况下进行B-D测试。 如果测试失败，则在回顾正确流程后重新测试。进行灭菌的预真空模式，直至检修合格。 BD不合格：升温过快？抽真空不足？检查疏水阀、减压阀不通畅，不符合预定值冷凝水没有排净？没有进行预热程序？没有正确的选择和使用B-D实验器材？ 检查疏水阀、减压阀是否通畅，是否符合预定值 将冷凝水排净 进行预热程序 采用标准的B-D实验器材 BD不合格怎么办？ * 位置？判读？4类卡剪开？包内卡不合格怎么办？化学指示物监测结果的说服力来源于它所放置的部位 * （249华氏度） 128（262.4） 135（275） 3个点 与灭菌的所有参数相关 4类卡和5类卡的区别？ 5类卡存档爬回原来的线 121℃ 下设定值≥16.5min 必须设定135 ℃ 下的设定值以及121 ℃ -135 ℃ 之间任意一点的设定值和生物指示物相拟合 137 ℃ 30min，干热条件下，不得达到反应终点 * * 菌株的筛选和染菌载体的制作技术要求符合国际标准 生物监测是灭菌失败成功的金标准 * 唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法； 能监测所有参数，不仅仅关键参数； 最终直接验证灭菌器和灭菌效果，确定灭菌效果。 * 生物指示物的菌株必须是存放在公认的菌种保存库的标准菌株 认真核对其菌株保存库的缩写和该菌种的编号 D 值 在设定的条件下，灭活90% 的试验菌所需时间(min) 杀灭时间 KT 在进行生物指示物抗力鉴定时, 受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均无菌生长的最短作用时间 (min)。 存活时间 ST 在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间, 全部样本培养均有菌生长的最长作用时间 (min) 国际上的菌量是1*105-1*106 存活时间（survival time，ST值） 灭活时间（killing time，KT 值） * 3小时能否代表48小时？如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。 自含式只做阳性对照即可 * 培养中生物不能平放 * 常规使用 * * * * BD测试 BD测试不合格=灭菌器存在空气泄露？ 注意：BD测试失败是影响负载均匀一致的各种可能原因的综合体现。测试失败并不能证明灭菌器存在空气滞留、空气泄露或含有非冷凝气体问题。不排除其他引起失败的原因。并不能证明曾达到灭菌要求的温度，或在灭菌所需时间内保持该温度。 《B-D测试纸及相关指示物检测与评价标准》（报批稿） ——检测标准 BD不合格如何解决 再做一次 请工程师检修 及时查找原因进行改进，监测合格后灭菌器方可使用 第三类 单