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- 2016-11-01 发布于贵州
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代理委托合同(市营销)07.12.21
合同编号:CMDR-SFDA-1212
委
托
代
理
合
同
委托项目:■ 进口医疗器械产品注册资料申报 ■ 《医疗器械产品注册标准》拟订
■ 代理产品检测 □ 产品注册资料翻译
□ 其他:
合同版本号自2006年12月21日开始启用此版本
甲方(委托方): 喜来健医疗器械(北京)有限公司
地址:北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室(100102)
电话:8610传真:8610
乙方(受托方):北京诚泰伟业医药技术有限公司
地址:北京崇文区幸福大街37号鑫企旺写字楼318室(100061)
电话:8610-5120 5680
传真:8610-5120 5683
经甲乙双方共同友好协商,就甲方委托乙方对下列产品在中国国家食品药品监督管理局进行进口医疗器械产品注册一事,达成以下协议:
产品名称:
理疗设备(II类)
一、总则
根据《医疗器械注册管理办法(局令第16号)》之相关规定:国家食品药品监督管理局(SFDA)应当自受理申请之日起90个工作日内,作出是否给予注册的决定。乙方自本合同签订之日起壹拾肆(14)个月内取得《进口医疗器械注册证书》(不可抗力除外),在对注册申请进行审查的过程中,需要检测、专家评审和听证的,所需时间不
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