第三章、厂房与设施.ppt

环境参数---3.换气次数与气流速度 换气次数：1万级----25次以上 10万级----15次以上 30万级-----12次以上 气流流速：水平0.4米每秒，垂直0.3米每秒。 环境参数---4.新风量 1每人每小时40立方米。 2补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量； 3非单向流总送风量的10—30%；单向流总送风量的2—4%。 以上三个中的最大值 环境参数---4.静压差 1.房间之间大于10帕 2.房间与室外之间大于10帕 3.正压与负压：有粉尘、有毒的是负压 保持一定的压差梯度 环境参数---5噪声和照度 1.噪声：小于75dB 2.照度：一般为300IX。 辅助为200IX。 特殊：可增加。 平均照度为0.7 四.空气调节系统及通风装置（空调机组） 机组的要求 1.洁净区的空气必须经过滤处理，达到洁净级别。 2.空气和温度、湿度符合GMP规定 3.节药能源，并能除去生产过程中产生的尘粒、热和湿。 空调机组的组成1----空气过滤器 1.功效分为-----初效、中效、高效、亚高效。 2.按构造分为----纤维、静电过滤器。 高效 粗效 中效 高效过滤器 压差表 净化空调系统（空调机组）的分类 送风方式----1.集中式、分散式、半集