2008年手消毒剂监督抽检情况.docVIP

附： 2010年消毒产品卫生监督抽检产品信息汇总表 序号 产品名称 （品牌＋名称） 规格 ①生产日期 ⑵批号 标注的生产单位 生产企业卫生许可证号 产品卫生许可批件号 被采样单位 标签说明书结果判定 不合格原因 1 强生 STERRAD牌NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器 SterradNX ① 2006.11.3 高级灭菌产品公司 在华责任单位：强生（上海）医疗器材有限公司 —— 卫消进字（2009）第0010号 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 合格 —— 2 强生 STERRAD牌NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器 SterradNX ① 2006.07.26 高级灭菌产品公司 在华责任单位：强生（上海）医疗器材有限公司 —— 卫消进字（2009）第0010号 华东医院 合格 —— 3 易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器 ETP-100 出厂日期 座机电话号码 杭州易路医疗器械有限公司 浙卫消证字（2009）第0021号 卫消字（2009）第0190号 上海市普陀区人民医院 不合格 铭牌未标注生产企业地址、产品卫生许可批件号、生产企业卫生许可证号。说明书未标注杀菌原理及执行标准。 4 易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器 ETP-100 出厂日期 座机电话号码 杭州易路医疗器械有限公司 浙卫消证字（2009）第0021号 卫消字（2009）第0190号 上海市普陀区中心医院 不合格 铭牌未标注生产企业地址、产品卫生许可批件号、生产企业卫生许可证号。说明书未标注杀菌原理及执行标准。 5 易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器 ETP-100 出厂日期 座机电话号码 杭州易路医疗器械有限公司 浙卫消证字（2009）第0021号 卫消字（2009）第0190号 上海市杨浦区中心医院 不合格 铭牌未标注生产企业地址、产品卫生许可批件号、生产企业卫生许可证号。说明书未标注杀菌原理及执行标准。 6 易路牌ETP-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器 ETP-100 出厂日期 座机电话号码 杭州易路医疗器械有限公司 浙卫消证字（2009）第0021号 卫消字（2009）第0190号 上海市杨浦区市东医院 不合格 铭牌未标注生产企业地址、产品卫生许可批件号、生产企业卫生许可证号。说明书未标注杀菌原理及执行标准。 7 三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器 CDMJ-100 出厂日期 2008年4月 杭州三源医疗设备有限公司 浙卫消证字（2007）第061号 卫消字（2009）第0186号 复旦大学附属中山医院 不合格 铭牌未标注生产企业地址及注意事项。说明书未标注杀菌原理、使用寿命及执行标准。 8 三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器 CDMJ-100 出厂日期 2008年08月 杭州三源医疗设备有限公司 浙卫消证字（2007）第061号 卫消字（2009）第0186号 复旦大学附属儿科医院 不合格 铭牌未标注产品卫生许可批件号、生产企业卫生许可证号、生产企业地址及注意事项。说明书未标注杀菌原理、使用寿命及执行标准。 9 新华牌PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器 PS-100型 ①2008年7月 山东新华医疗器械股份有限公司 鲁卫消证字（2002）第0054号 卫消字（2004）第0010号 上海市第十人民医院 不合格 铭牌未标注产品卫生许可批件号及生产企业卫生许可证号。 10 STERRAD? 100S型过氧化氢低温等离子灭菌装置 STERRAD100S ①2008年9月19日 美国Advanced灭菌器材公司在华责任单位：强生（上海）医疗器材有限公司 —— 卫消进字（2008）第0009号 上海市胸科医院 不合格 无中文铭牌 11 STERRAD? 100S型过氧化氢低温等离子灭菌装置 STERRAD100S ① 2006.10.10 美国Advanced灭菌器材公司在华责任单位：强生（上海）医疗器材有限公司 —— 卫消进字（2008）第0009号 上海市浦东新区东方医院 不合格 无中文铭牌 12 STERRAD? 100S型过氧化氢低温等离子灭菌装置 STERRAD100S ① 座机电话号码 美国Advanced灭菌器材公司在华责任单位：强生（上海）医疗器材有限公司 —— 卫消进字（2008）第0009号 复旦大学附属华山医院 不合格 无中文铭牌 13 STERRAD? 100S型过氧化氢低温等离子灭菌装置 STERRAD100S ① 2008.1.18 美国Advanced灭菌器材公司在华责任单位：强生（上海）医疗器材有限公司 —— 卫消进字（2008）第0009号 上海交通大学医学院附属瑞金医院