培养箱性能确认方.docVIP

XXXXXX制药有限公司 SPX-250B型生化培养箱 验证方案 方案实施前的确认： 测试单位 XXX检测科技有限公司 编写 日期 审核 日期 业主／PM 审核 日期 批准 日期 1、概述1.1设备描述： 设备名称： 生化培养箱 (型号: SPX-250B;设备编号: 生产厂家： 上海博迅实业有限公司 使用地点： 生测室 1.2主要技术参数： 程序温度： 25℃×24h 2、 3、职责.1认可负责测试方法的确认、测试方案。有权对不符或不妥之处提出修改意见，根据修改意见进行完善，形成正式的。.2执行 技术人员根据的操作文件执行验证测试。 负责提供执行验证测试时所必要的信息，尤其是解释特定系统所必需的技术资料。 负责使设备正常运行，在验证测试过程中由的授权人对验证过程中发现的不符合标准之处进行调整和纠正。.3验证结果分析及报告的出具、：进行性能确认主要是为了保证系统的运行与生产商的规范和的要求一致。阅读每个测试概要说明部分熟悉测试步骤。 按测试要求准备测试设备和。 按测试程序所规定执行具体测试步骤并记录具体结果。 对比接受标准评价测试结果。 T5 验证仪空载温度分布测试°C） 参照附录设置T5温度验证仪 。 对所有进行3点（oC, 35oC和oC）验证前校正并将校正结果附于此方案。确保所