XX年质管科工作总结.docVIP

2011年质管科工作总结 2011年是我站的质量管理年，我站的质量体系进一步健全，修订了质量体系文件，进行了两轮内部质量审核，接受了省督导组、国家卫生部督导组两次外部督导。现将质管科一年来的工作和我站今年的质量体系运行情况汇报如下： 2011年1-3月，质管科主要着手于质量体系文件的修订工作。共修订《质量手册》一部，《程序文件》73个，各部门SOP文件380个、记录表单363份。同时，制定了我站各项操作和各种血液制剂、环境卫生的《质量标准》一部。一系列的建章立制工作，保障了我站各项工作有章可循，有据可依。 我站分别于于2011年3月至5月底，11月17至12月12日，进行了两轮内部质量审核，审核时间共计87天。本年度内审的主要特点是逐部门滚动式审核，发现问题，现场沟通，审核人员与工作人员共同探讨整改方案并实施，及时跟踪验证，杜绝不合格状况的漫延及再次发生。做到对质量管理工作的预见性和前瞻性。两次审核领导重视，质量主管全程挂帅，不走过场，各部门全力配合，群力群策，共纠正各类不合格32项，对我站的各项质量指标的保证起到了良好的作用。 6月份，我站进入外审督导检查的备战阶段。2011年的督导检查不同于往年，一方面，除了省专家组的例行督导外，又增加了国家卫生部的督导检查。另一方面，督导检查表增加、细化了很多一法两规中未做明确要求的项目，质量管理是一个持续改进，永无止境的过程，