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药品购进控制程序 文件名称：药品购进控制程序 编号：BXD-QP-004-2008 起草部门：质量管理部 起草人：刘建忠 审阅人： 批准人： 起草日期：2008.10.15 审阅日期： 批准日期： 执行日期： 颁发部门：质量管理部 分发至：总经理、副总经理、各部门 版次号： A/0 变更记录： 变更原因： 1、目的：确保本公司，保证药品经营质量及人民用药安全有效。公司合法经营和购进合法且质量可靠的药品,防止假劣药品进入。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法 律、法规。 3、适用范围： 本公司药品购进的管理。 4、责任：公司总经理、业务部、质量管理部对本程序的实施负责。 5、工作内容： 5．1定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 5.2购进控制分为供货方评定、购进文件和药品购进的质量验证。 5.2．1供货方评定 5.2．1.1选择供货方 5.2.1.1．1供货方必须是具有合法《药品生产(经营)许可证》和《营业执照》的药品生产或经营企业，其经营方式、范围应与证照内容一致。 5.1.1.1．2以购进生产质量文件为依据，验