02 厂房维护养管理规程.docVIP

文件名称 厂房维护保养管理规程 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 版 本 号 03 分发部门 质量 化验 生产 设备 供应 仓储 销售 行政 前提 固体 液体 研发 分发数量 1 1 1 1 - 1 - - 1 1 1 目的 为保证药品生产质量，延长厂房设施的使用寿命，使之充分发挥其性能和作用，必须加强对厂房、设施的保养维修，坚持以预防为主的维护保养原则。 范围 所有厂房建筑、设施、仓储设施、厂区道路等的保养、维护 责任 工程设备部、生产技术部、质量保证部、生产车间及各相关部门负责人 内容 1 维修原则： 确保任何工序厂房设施都能始终如一符合生产工艺要求、符合GMP标准。 1.2 可以将维修计划分为以下几种类型：一般检查、定期检查、预防性维修保养、设备运行过程中的维修。 2 一般检查 2.1 检查内容应包括一般生产区厂房外部结构及内部结构，洁净厂房内部（检查时应按操作人员净化程序进入洁净室）结构、公用工程以及仓储设施、质量控制部门设施，厂区道路等，并做好日常巡回检查记录。 2.2 如发现有破坏，应立即报告并按维修保养管理规程的要求组织维修，并填写维修记录。维修后应