薄层色谱法标准作规程.docVIP

审批 项目 部门或职务 姓名 签名 签署日期 起草 QC 秦剑英 年 月 日 审核 QC主管 乔云丽 年 月 日 QA主管 张有清 年 月 日 质量管理部 赵 明 年 月 日 批准 总工程师 侯文宇 年 月 日 首次分发部门及数量 分发部门 质量管理部 QC室 分发数量 1 1 分发部门 分发数量 1 目的：是建立薄层色谱法标准操作规程，保证检验操作规范化。 2 范围：本标准适用于所有进行薄层色谱法测定的供试品。 3 责任：QC负责对本规程进行实施，QC主管负责对本规程的实施进行监督。 4 制定依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅤB。 《中国药品检验标准操作规范》2010年版 5 内容 5.1 简述 薄层色谱法系将供试品溶液点样于薄层板上，经展开、检视后所得的色谱图，与适宜的对照物按同法所得的色谱图作对比，用于药品的鉴别、杂质检查的方法。 仪器与材料 5.2.1 薄层板 （1） 自制薄层板：除另有规定外，玻璃板（一般用5cm×20cm，10cm×20cm或20cm×20cm 的规格）要求光滑、平整，洗净后不附水珠，晾干。最常用的固定相有硅胶G、硅胶 GF254、硅胶