765培养基质量控制业指导书doc4_图文.docVIP

1、目的： 为加强我中心检验科实验室的工作管理，保证实验室的检测质量，特制定此作业指导书； 2、范围： 适用于实验室微生物培养基使用前的质量验收、使用过程中的质量控制。 3、职责： 3.1 检验人员：按照本规程规对培养基使用前及使用过程中进行质量控制，确保培养基符合相关标准的要求。 3.2 科室负责人：负责指导、监督检验人员对培养基进行质量控制。 4、生产企业提供的材料 培养基生产厂家随产品应提供下列文件： 培养基、独立成分、添加成分名称；批号；使用前的pH；储藏信息和有效期；性能评价和所用测试菌株；技术数据清单；质控证书/必要的安全、危害数据。 5、验收 实验室收到培养基后，应填写“培养基验收检查记录单”，检查包装及完整性，标识是否清晰等，验收合格后按照“培养基编码系统使用规程”对培养基进行编号。 6、 贮存及使用前质量确认 6.1商品化培养基应严格按供应商提供的贮存条件、有效期进行贮存。 6.2 验收合格的培养基应建立“商品化干粉培养基目录清单”，使用前对容器密闭性进行复查。 6.3开封的脱水培养基，每次使用前应对其质量进行检查，通过粉末的流动性、均匀性、结块情况和色泽变化等判断培养基的质量变化。若发现培养基受潮或物理性状发生明显改变则不应再使用。 6.4制备好的成品培养基应建立“ 成品培养基目录清单”，每次使用前应检查：颜色是否发生变化?/是否蒸发/脱水?/是否有微生物生长