2016年执业师考试常见40道错题.docVIP

2016年执业药师考试常见40道错题 九月已经进入尾声，在这个秋高气爽的季节里，执业药师考试进入了真正的冲刺阶段，各位正在备考的小伙伴们,一定要记住，在这个时候拼的不是精力，而是效率；不是努力，而是方法！ 1.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年 C. 监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再手里其他企业进口该药的申请 D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用 参考答案: D 本题解释: 对新药监测期的有关规定，监测期内的新药，国家药监部门将不受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请；药品生产企业应当经常考察处于新药监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药监部门报告；新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。所以A、B、C选项正确。没有关于新药根据临床应用需要分级管理的规定，故D选项的说法错误。 2.根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成，销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是 A. 造成轻伤或重伤的 B. 造成重度残疾的 C