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- 2016-11-22 发布于江苏
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目的：制订本标准的目的是建立工作服更换、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，保证工作服的清洁，防止发生污染与交叉污染。
依据： 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第五十二条。
范围：本标准适用于本公司工作服的更换、洗涤、灭菌与发放管理。
责任：操作人员、清洁工、工作服洗涤人员对本标准的实施负责。
正文：
工作服的更换：
无菌服的更换：在100级洁净区工作的每个工作人员，每班应更换洁净无菌的工作服，或经检测允可后，至少每天更换一次，在操作过程中，手套应定期消毒，面罩和手套至少每个班更换一次。必要时可使用一次性无菌服装。
10000级洁净区工作服的更换：每班应更换相应级别的洁净无菌的工作服，或经检测允可后，至少每天更换一次。
100000级洁净区工作服的更换：每二天更换相应级别洁净的工作服。
300000级洁净区工作服的更换：每二天更换相应级别洁净区工作。
一般生产区工作服每二天更换一次。
工作服的洗涤原则：
不同车间的工作服应分别清洗。
不同洁净级别的工作服应分别清洗。
100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥和整理，并按要求灭菌。
操作粉尘、有毒有害物质及高活性物质的岗位的工作服，应分别存放、清洗、干燥和灭菌。
. 工作服的洗涤灭菌周期：
工作服的收集：
每日工作结束，将需要清洗的工作服放在
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