胰岛素的应用及展前景.docVIP

桂 林 理 工 大 学 生 物 制 药 技 术 X课 程 论 文 论文名称： 胰岛素的应用及发展前景 系（学院）： 化学与生物工程学院 班级： 学号： 学生姓名： 2013年 5 月 21日 胰岛素的应用及发展前景 【摘要】1922年提取得到一种较纯的降血糖物质，命名为胰岛素，1923年开始供应临床使用。1982年，第一个基因工程药物人胰岛素上市。迄今为止，胰岛素仍为治疗胰岛素依赖性糖尿病的特效药物。据不完全统计，目前全世界糖尿病患者已超过一亿，而且发病率呈逐年增长的趋势。随着胰岛素的发展，人胰岛素类似物应运而生，更为糖尿病人带来了希望。 【关键词】 蛋白类药物 胰岛素 应用 发展前景 目录 【摘要】……………………………………………………………..2 【关键词】……………………………………………………………2 一、胰岛素的基本概念………………………………………………4 1. 胰岛素的基本定义……………………………………………...4 2. 胰岛素分类………………………………………………………4 3、人胰岛素(Insulin)………………………………………………6 二.重组人胰岛素产品生产工艺流程…………………………………6 三、胰岛素的发展历史及应用...............................................................7 四、胰岛素的发展前景………………………………………………..10 【参考文献】 ………………………………………………………..13 一、胰岛素的基本概念 1. 胰岛素的基本定义 胰岛素的英文缩写，INS。不同种族动物（人、牛、羊、猪等）的胰岛素功能大体相同，成分稍有差异。 胰岛素由A、B两个肽链组成。人胰岛素(Insulin Human)A链有11种21个氨基酸，B链有15种30个氨基酸，共26种51个氨基酸组成。其中A7(Cys)-B7(Cys)、A20(Cys)-B19(Cys)四个半胱氨酸中的巯基形成两个二硫键，使A、B两链连接起来。 胰岛素是一种蛋白质类激素,体内胰岛素是由胰岛β细胞分泌的。在人体十二指肠旁边，有一条长形的器官，叫做胰腺。在胰腺中散布着许许多多的细胞群，叫做胰岛。胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。 药理作用:　　治疗糖尿病、消耗性疾病。　 生理作用:　　胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，也是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。具有调节糖代谢、脂肪代谢、蛋白质代谢作用。 2.胰岛素分类 按来源不同分类　　1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。　　2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。 3、生物合成人胰岛素：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。 3、人胰岛素(Insulin)： 胰岛素是多肽激素的一种，具有多种生物功能，在维持血糖恒定，增加糖原、脂肪、某些氨基酸和蛋白质的合成、调节与控制细胞内多种代谢途径等方面都有重要作用。 国外人胰岛素的基因工程生产一般采用两种方式：一是分别在大肠杆菌中合成A链和B链，再在体外用化学方法连接两条肽链组成胰岛素。 另一种方法是用分泌性载体表达胰岛素原。如丹麦Novo用重组酵母分泌产生胰岛素原，再用酶法转化为人胰岛素。 我的科学工作者在80年代已开始的胰岛素基因表达的研究，但所采用的各种体系有一定问题，故一直未有突破性进展。1993年，北京大学报道了以部分牛凝乳酶原B基因与人胰岛素原基因进行融合，高表达出融合蛋白，经加工后可得到具有天然活性的人胰岛素原纯品。 二.重组人胰岛素产品生产工艺流程 对从菌种库中取出的菌种进行活化及初步扩大培养 在种子罐中对菌种进行进一步的扩大培养，至菌种到对数生长期 时转入发酵罐培养 分两阶段进行控制，第一阶段主要通过控制溶氧和补加甘油使菌 体达到富集的目的，第二阶段通过补加甲醇使菌体进行高密度表 达目的产物，HPLC检测目的产物含量 目的产物存在于发酵液