南充市县(市)以上医疗机构规范化药房建设检查项目(试行).docVIP

南充市县（市）级以上医疗机构规范化药房建设检查项目（试行） 序号 检 查 内 容 制 度 与 人 员 *1 应设置质量管理机构，制定药品质量管理制度，指导、督促制度的执行。医疗机构制定的制度应包括：质量体系的审核，质量责任，质量否决的规定；质量信息管理；药品购进验收的管理；储存养护和出库复核的管理；有关记录和凭证的管理，药品购进验收的管理，药品储存养护的管理，药品调配管理，出库复核的管理，有关记录和凭证的管理，特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品的管理；药品不良反应报告的规定等内容。 *2 质量管理机构应行使质量管理职能，在医疗机构内部对药品质量具有裁决权。 3 质量管理机构应督查药品的验收、保管、养护等工作。 4 质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的报告和处理实施监督。 5 质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息，按规定成立ADR监测机构，组建院内监测网络，落实人员，建立制度和工作流程，切实开展ADR检测工作，并取得实效。 6 质量管理机构应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。 7 质量负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识。 8 从事药品质量管理的工作人员和处方审核人员，应具有相应的药学专业技术职称，或具有中专以上药学或相关专业（医药、生物、化学）学历，或经医药从业人员职