药品说明书规格式及书写要求.docVIP

处方药药品说明书规范格式及书写要求 化学药品、治疗用生物制品 中药、天然药物 核准日期：XXXX.XX.XX 2006.6.1前批准注册的药品为提出申请予以备案的日期。 特殊药品、外用药品标识 核准日期：XXXX.XX.XX 2006.6.1前批准注册的药品为提出申请予以核准的日期。 特殊药品、外用药品标识 修改日期：XXXX.XX.XX 为此后历次修改的时间 外用药品标识可采用单色印刷 修改日期：XXXX.XX.XX 多次修改，仅列最后一次 外用药品标识可采用单色印刷 既可内服又可外用，可不标外用药的标识 ×××说明书 ×××说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 忠告语 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 忠告语 警示语 醒目黑体字注明 警示语 醒目黑体字注明。可能导致死亡或严重损伤的特殊情况，必须用黑体“警告”标题。中药和化药复 方制剂应注明本品含××（化学药品通用名称），维生素类除外 【药品名称】 　 通用名称： 与药品标准名称一致。 【药品名称】 商品名称： 未批准使用商品名称,不列该项。 通用名称： 与药品标准名称一致　 英文名称： 无英文名称的药品不列该项。 汉语拼音： 按药品标准描述　 汉语拼音： 按药品标准描述　 　 　 【成份】 列出活性成份的：化学名称：化学结构式：分子式：分