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- 2016-11-26 发布于北京
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药品认证申请书
受理编号:
药品GMP认证申请书
申请单位: 天津启航公司 (公章) 所 在 地: 天津 省、自治区、直辖市 填报日期: 2010年9月7日 受理日期: 2010年 10 月 7日
国家药品监督管理局制
填 报 说 明
1、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
2、认证范围:填写制剂剂型,其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明;填写原料药同时在括弧内注明品种名称;生物制品填写类别及品种名称。
3、本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的,在□后打√。
4、建设性质:填写新建(指新开办的药品生产企业或新增生产范围)、改扩建、迁建。
5、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为:省、自治区、直辖市简称+年号+四位数字顺序号。
8、本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录,用
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