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Trovagene推出基于Bio-RadQX100TM數字PCR系统的TransrenalKRAS突变检测技术
Bio
Bio-Rad QX100?市场通讯
2013
2013年第3期
Trovagene
Trovagene推出基于
Bio-Rad QX100TM数字PCR系统的Transrenal KRAS突变检测技术
Trovagene Set to Offer Transrenal KRAS Assay on Bio-Rad QX100
Trovagene Set to Offer Transrenal KRAS Assay on Bio-Rad QX100? ddPCR System
Trovagene 公司最近宣布,其首个可从尿液中检出KRAS突变的分子诊断技术已完成研发,有望向CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)认证实验室的转化,并于2013年推出首款商业化Transrenal KRAS检测试剂盒。
细胞外游离核酸来自正常或者异常细胞,并随血流在全身循环,可穿过肾滤过屏障并以transrenal DNA的形式从尿液中检出。Trovagene的这项技术基于Bio-Rad QX100微滴式数字PCR系统,凭借该平台超高的灵敏度,能够以病人尿液为样本,从细胞外游离核酸中检测出与癌症密切相关的KRAS突变。
Trovagene正与多个合作者共同开发一系列transrenal 分子诊断方法,用于监测恶性肿瘤相关突变。除KRAS,Trovagene 的研发项目还包括BRAF和PIK3CA突变的检测。这些检测方法的潜在应用包括疾病复发监测、疗效评估、疾病检查等。
“我们计划在未来6个月内陆续推出多种检测技术,将为医生和病人带来巨大的福音,不仅具有重要的临床意义,还能减轻医疗卫生系统负担。”Trovagene公司首席执行官Antonius Schuh介绍说,“肿瘤突变状态的无创检查、发现及确认技术可在多个临床应用领域发挥作用”。
目前尚不明确Trovagene公司今后开发的检测方法是否都会基于Bio-Rad QX100微滴式数字PCR系统,但去年5月份,Antonius Schuh 曾向PCR业内人士透露,除了满足其公司在圣地亚哥的CLIA认证实验室的使用,Trovagene还将向外界提供基于QX100微滴式数字PCR系统的KRAS突变检测试剂盒。
QX100目前仅用于科研用途,但是Trovagene公司会先以实验室科研技术手段的形式推广其检测方法,因为Trovagene公司最初考察验证该仪器平台就是为开发可在CLIA实验室使用的分析方法。
Antonius Schuh还指出,QX100超高的灵敏度、低廉的检测成本、易于从现有PCR流程移植的灵活性及其卓越的性能表现,是Trovagene公司决定在其研发项目中使用ddPCR平台开发突变检测方法的关键推手。
Trovagene Set to Offer Transrenal KRAS Assay on Bio-Rad QX100
Trovagene Set to Offer Transrenal KRAS Assay on Bio-Rad QX100? ddPCR System
Trovagene this week said that it has completed development of its first molecular diagnostic, a transrenal assay for detecting KRAS mutations, and expects to transfer the assay to its CLIA lab next month and offer the test commercially in January.
Trovagenes test will use Bio-Rads QX100 Droplet Digital PCR system to detect the most prevalent cancer-related KRAS mutations in cell-free nucleic acids from patient urine samples in order to monitor the progression of pancreatic cancer.
Cell-free nucleic acids originate from both normal and diseased cells, circulate through the bloodstream, cross the kidney barrier, and can be detected in urine as transrenal DNA, Trovagene said.
Tro
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