检验室管理作业规范【参考】.docVIP

目的 规范饮品群各检验室管理规范，保证饮料之安全卫生，稳定产品品质。 范围 规范检验室基本布局仪器配置及管理、药剂管理、人员卫生管理要求。本规范适用于饮品群综合厂、外租水厂品管检验室。 名词解释 （无） 职责 （无） 作业内容 5.1 检验室基本要求 5.1.1 各工厂应设有独立的原物料检验室、制程检验室、微生物检验室、留样室及保温室。综合厂设感官分析实验室。各实验室标准面积详见《品管检验室面积标准》。 5.1.2 检验室位置应尽量远离厂房内外各类强烈震动的设备及其连接管道，如吹瓶机、空气压缩机；避免临近高温高湿环境，如高温杀菌设备、水站。检验室布局应依安全性、实用性合理配置。 5.1.3 检验室、留样室、保温室地面采用EPOXY漆加耐酸碱涂层或铺设耐磨防滑瓷砖。原物料检验室、制程检验室、微生物检验准备室、感官分析实验室墙面需铺设白色瓷砖，铺设高度自地面不少于1.8m。检验室门宽大于1m。 5.1.4 检验室单独设有水、电总阀开关。留样室、感官分析实验室电源总功率不低于5kw，其他检验室和保温室电源总功率不低于30kw。 5.1.5 检验室应设有实验边台，可设中央试验台。检验台高一般为0.8m，台面为黑色物理/化学实验台面（酚醛树脂板）中央试验台宽1.5m、边台宽0.75m。精密天平应安置于专用天平台，并远离门口设于检验室人流较少处。中央检验台与边台间通道一般要大于1.2m。 5.1.6 在临近门口边台或中央实验台两端设置水槽、自来水水源及排水管，每个检验室设置1-2个。每个检验室配置厨宝热水器1个。有条件检验室可配置纯净水源1个，制程检验室接入压缩空气管1支。 5.1.7 检验室仪器电源设置高度应高于操作台高度，操作台每隔0.8m设置1个国际电源5孔或6孔插座，水槽1m范围内不设置电源。微检室内每墙面设置1个9孔插座。 5.1.8 检验室按要求预留冰箱、空调、干燥箱、培养箱、灭菌锅电源插座，高度距离地面0.3m。电源插座的额定电流应大于已知使用设备额定电流的1.25倍。 5.1.9 各检验室应具良好通风、排风设备，各检验室适当位置安装应急灯。 5.2 原物料检验室 5.2.1 原物料检验室一般临近原物料仓库，可设在二楼，在门口内侧附近安装一盏灭蝇灯。应具有原、物、辅料检验、样品存放、清洁洗涤、数据处理与资料存放等功能，厂内设4条（含）以上热充线可设药品间、样品间。 5.2.2 原料检验区、物料检验区应有规律地划分。实验台抽屉、柜门均有标识。 5.2.3 原物料检验室环境控制详见《检验室环境管理标准》。 5.2.4 原物料检验室应设有通风厨、冰箱、电脑、留样柜、天平台及原物料检验必备常用检验仪器。详见《原物料检验室布局标准》及《原物料检验室常用仪器配置》。 5.2.5 生产多品项产品且有4条以上生产线工厂，原物料检验室建议设样品间和药品间，应妥善保存和管理原料和物封样。 5.3 制程检验室 5.3.1 制程检验室应与生产车间相通。大于30m2的实验室，宽度5.4～6.6m，并设中央实验台。制程检验室具有空瓶检验、调配液检验、成品检验、标准样品存放（依不同线别时间顺序摆放）、清洁洗涤、数据处理与资料存放区，各功能区域规律地划分。实验台抽屉、柜门均有标识。 5.3.2 制程检验室环境控制详见《检验室环境管理标准》。 5.3.3 制程检验室应设配置电脑、冰箱，具有空瓶检验、水质分析、调配液检验、成品检验必备常用检验仪器，详见《制程检验室布局标准》及《制程检验室常用仪器配置》。 5.4. 微生物检验室 5.4.1 微生物实验室应与原物料检验室相邻，不设于洁净车间内，位置应临近制程检验室。如设于二楼，4条（含）以上生产线工厂，应设有送货电梯。 5.4.2 微生物检验室应包括准备室、缓冲间、无菌室，无菌室与缓冲间之间需设传递窗，无菌室与准备室之间需留观察窗，设4条以上热充线工厂可设培养间。详见《微生物检验室布局标准》 5.4.3 微生物检验室缓冲间、无菌室要安装净化空气调节系统。缓冲间空气净化处理采用初效、中效过滤器二级过滤，无菌室空气净化处理采用初效、中效、高效过滤器三级过滤，环境控制详见《检验室环境管理标准》。 5.4.4 微生物检验室无菌室和缓冲间要配置波长为254-257nm紫外线杀菌灯，开关设于准备间。在未进行接种试验或培养基凝固时需将缓冲间、无菌室和的紫外杀菌灯开启，实验前1小时关闭紫外灯打开无菌室和超净工作台的过滤风。 5.4.5 微生物检验室必备常用检验仪器，详见《微生物检验室常用仪器配置》。 5.4.6 物品通过传递窗进入无菌室，人员经缓冲间更换无菌服或专用微检工作服后进入无菌间。未进行接种试验时应打开超净工作台的紫外杀菌灯并将台面清理干净，进行接种试验时超净工作台内的物品要摆放规范，与检测无关样品应及时