艾得辛(艾拉莫片)临床研究结果介绍.pptVIP

三组间不良事件及重要不良事件发生情况 胃镜结果分析 次要疗效评价-实验室指标 (治疗24周-0周) ESR mm/h P值 24周-0周 CRP mg/L P值 24周-0周 RF U/ml P值 24周-0周 Placebo 4±29 0.07 0.0±15.3 0.70 -9.2±156 0.06 T-614 (25mg/D) -4±25 0.06 -2.1±12.1 0.002 -36.9±164 0.006 T-614 (50mg/D) -12±33 0.0003 -1.8±20.0 0.0005 -63.5±140 0.0004 P 组间 0.0003 0.0084 0.44 艾拉莫德能显著改善患者的实验室指标 Ⅱ期临床试验-疗效评价（FAS集） P=0.54 Ⅱ期临床试验-安全性评价 主要的不良反应 % 三组间主要不良反应发生率差异均无统计学意义 Ⅱ期临床试验-安全性评价 整个试验期间ALT、AST上升超过2倍情况 指标 组别 上升例数 比例 （%） P值 组间比较 ALT 试验组1 0 0 0.54 试验组2 1 2.30 安慰剂组 2 1.11 AST 试验组1 1 1.23 1.0 试验组2 0 0 安慰剂组 1 1.15 三组间ALT或AST2倍者差异亦无统计学意义 Ⅱ期临床试验-安全性评价 艾拉莫德组的疗效均显著优于安慰剂组，其中50mg组优于