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2015药品经营许可证变更申请表
《药品经营许可证》变更申请表
企业名称: (盖章)
隶属部门:
申请日期: 年 月 日
杭州市食品药品监督管理局制
申请变更所需资料(一式二份):
一、变更注册地址:
应提供新址营业用房的相关材料(包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件)及营业场所布局平面图原件;《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;
二、变更经营范围:
应提供原在职2名以上(含2名)驻店药师的药学技术职称证书、技术职务确认证书、身份证及劳动合同等复印件(若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件);《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;相关的质量管理制度及设施、设备目录;
三、增加仓库或变更仓库地址:
应提供新址仓库用房的相关材料(包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件)及仓库布局平面图原件、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件及设施、设备目录;
四、变更企业名称:
应提供股东大会决议、董事会决议或其上级主管部门的文件原件;公司章程复印件;工商行政管理部门出具的《企业名称核准通知书》复印件;《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;
五、变更法定代表人(企业负责人):
应提供其上级主管部门任命文件原件或股东大会决议、董事会决议原件及新任命人员身份证复印件;新任企业负责人的,应提供健康体检证明、药学专业技术职称证书及劳动合同复印件(若无药学专业技术职称证书的,应提供劳动部门核发的相应岗位职业技术等级证书复印件)。
六、变更质量负责人:
应提供新任质量负责人的药学技术职称证书(执业药师应提供资格证书和注册证书)、技术职务确认证书、身份证、健康体检证明、劳动合同等复印件及不在职证明原件(若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件);
七、变更驻店药师:
应提供新任驻店药师的药学技术职称证书(执业药师应提供资格证书和注册证书)、技术职务确认证书、身份证、健康体检证明、劳动合同等复印件及不在职证明原件(若为退休、退养、协缴等人员应提供聘用协议书原件);
八、申请或取消加盟连锁:
1、申请加盟的,应提供加盟协议书原件、接受加盟的药品零售连锁企业《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件及要求加盟企业的《药品经营许可证》复印件;
2、申请取消加盟的,应提供取消加盟协议书原件及申请取消加盟的报告,自取消加盟后,应按规定时限要求申请GSP认证;
九、原址扩建或缩小经营面积:
1、扩建经营面积注册地址未变更的,应提供新增面积营业用房的相关材料(包括房产证明、房屋租赁证及租房协议书等复印件)及营业场所布局平面图原件;
2、原址缩小经营面积注册地址未变更的,应提供营业场所布局平面图原件;
3、原址扩建或缩小经营面积同时注册地址变更的,按照变更注册地址办理;
十、变更注册地址名称:
应提供民政部门出具的地址名称变更证明复印件、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;
申请上述1-10项变更时,应同时提供保证申报资料真实性的承诺书原件。
说明:
1、法定代表人兼企业负责人需要变更的,则按变更企业负责人规定办理;
2、申请变更多项内容的,按上述各相应条款合并申报变更;
3、个人独资企业因其性质决定,不存在变更企业负责人(投资人);
4、第1-6、8、10项变更时应同时提交《药品经营许可证》副本。
企业名称 法定代表人 企业负责人 许可证编号 经济性质 经营方式 □零售 □零售(连锁) GSP认证证书编号 加盟企业加盟主体名称 申请变更项目 原注册登记事项
(按许可证内容填写齐全) 申请变更事项
(只需填写申请变更项内容) 企业名称 注册地址 仓库地址 经营范围 法定代表人 企业负责人 质量负责人 驻店药师 经营面积 联系人 联系电话 申请变更理由及条件
企业主要负责人签字: (盖章)
年 月 日
核 准 意 见
经办人意见
核准变更内容:
经办人:
年 月 日 科队负责人意见
科队负责人:
年 月 日 局领导意见
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