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- 2016-11-27 发布于北京
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2016筹建药房标准
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宁波市药品零售企业设置标准及相关程序 ? ?? 宁海县食品药品监督管理局 ? ?发布时间:2014-1-16 11:21:22
宁波市药品零售企业设置标准及相关程序
一、审批依据
1、《中华人民共和国行政许可法》;
2、《中华人民共和国药品管理法》;
3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;
4、卫生部令第90号《药品经营质量管理规范》;
5、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》;
6、国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》;
7、国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》;
8、浙江省食品药品监督管理局《浙江省药品经营质量管理规范认证管理实施办法》(试行);
9、浙江省食品药品监督管理局《关于进一步下放和调整审批事项的通知》;
10、宁波市食品药品监督管理局《关于明确省局和市局新一轮下放和调整审批事项的通知》。
二、设置标准
开办药品零售企业应当遵循方便群众、合理布局、保证质量、规范有序的原则进行。鼓励药品零售企业发展连锁经营;鼓励药品零售企业引入先进的经营模式及现代管理方法;鼓励药品零售网点向缺医少药的农村、山区、海岛延伸。
药品零售企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人应无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形,具有良好的商业道德,熟悉《中华人
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