氯沙坦鉀氢氯噻嗪片的工艺研究.docVIP

氯沙坦钾氢氯噻嗪片的工艺研究 摘要 目的研制氯沙坦钾氢氯噻嗪片,并对其稳定性进行考察.方法 通过对处方的筛选和影响因素实验.研究各处方因素对片剂成型的影响.结果选择氯沙坦钾处方量1.6的倍微晶纤维素,预胶化淀粉为填充剂,3%聚乙烯吡咯烷酮为黏合剂,滑石粉,硬脂酸镁为混合润滑剂,低取代.羟丙基纤维素为崩解剂制备氯沙坦钾氢氯噻嗪片.经影响因素实验,在高温,高湿,强光条件下,外观性状,溶出度未发生明显变化,但有关物质,含量均略有下降,且在高湿条件下.吸湿明显.应避光,干燥保存.结论该工艺可制备出符合药品标准的稳定的制剂. 关键词 氯沙坦钾;氢氯噻嗪;工艺研究 导言高血压是当今世界最常见,发病率最高的的疾病.我国高血压患病率约为12%,现有高血压患者超过1亿人,且每年以300万人的速度增长.氯沙坦(1osartan,LOS)为联苯四唑类化合物的衍生物,属非肽类第一个El服有效的AngⅡ受体(AT.)拮抗药,其钾盐已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗高血压,于1995年4月在美国上市 可单独选用,也可与氢氯噻嗪类利尿药配伍应用,降压效果增强 .笔者研制了氯沙坦钾氢氯噻嗪片,并对其以外观,重量差异,硬度,崩解时限为主要考察指标进行研究. 氯沙坦钾氢氯噻嗪片英文名:Hydrochlorothiazide Tablet 化学名称： 6-氯-3，4-二氢-2H-1