臨床输血质量管理体系的建立与实施.docVIP

PAGE PAGE 4 临床输血质量管理体系的建立与实施 东莞东华医院输血科 吴远军 质量管理体系基本概念 质量：反映实体满足明确需要和隐含需要的能力和特性的总和。 实体：产品、服务、人员、活动等。 明确需要：产品或服务必须符合国家法律法规、标准的要求。 隐含需要：顾客对产品或服务等的期望。 质量管理：是对 为确定和达到质量要求所必须的全部职能和活动的管理。 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织建立质量方针和质量目标，并予实现的体系。 临床输血质量管理体系套用概念 临床输血质量：反映医疗机构实施临床输血的人员、服务、使用的血液及输血活动过程符合临床输血相关法律法规、标准的要求和满足患方的期望的总和。 实体：血液、服务、医护技人员、输血活动过程。 明确需要：符合输血相关法律法规、标准的要求。 隐含需要：患方的期望。 临床输血质量管理：为使临床输血质量达到临床输血相关法律法规、标准的要求及患方的期望，而对临床输血活动过程及相关职能所进行的管理。 临床输血质量管理体系：指导医疗机构建立临床输血质量方针和质量目标，并予实现的具体措施的体系。 组织：医疗机构 建立临床输血质量管理体系的重要性 一、有利于弥补临床输血管理普遍存在的以下问题。 适应法规不建全：如目前我国临床输血相关法规对急诊输血及稀有血型患者的相容性输血没有明确的规定，很多医院对急诊患者及稀有血型患者不能采取正确的输血措施，一味坚持所谓的“同型输血”，导致许多患者不能及时接受输血治疗，而最终失去成功抢救的时机。 相关责任人对临床输血管理的重要性认识不够：我们通过建立并实施临床输血质量管理体系，明确各相关部门、科室、岗位的责任，有利于提高相关人员的质量意识。 对输血科的人才、设施、设备投入不足：通过建立并实施临床输血质量管理体系有利于促进医疗机构加强对输血科（血库）的投入力度，从而保证临床输血质量管理体系的有效运行。 输血医学教育投入不足，理论与实践脱节：临床输血质量管理体系的程序类文件及规程类文件正是临床输血专业理论与临床输血实践的有机结合，直接运用现有的输血专业基础理论指导临床输血实践。 临床输血专业技术人才严重缺乏：可以预期，通过建立和实施临床输血质量管理体系，可使医疗机构临床输血专业技术人员的专业素质和管理素质得到显著提高，因为建立和实施临床输血质量管理体系将促进医疗机构加强对输血专业技术人员的培训，输血专业技术人员也会自觉加强学习，否则无法保证临床输血质量管理体系的质量方针和质量目标的实现。 临床输血涉及环节复杂，但部分相关专业技术人员缺少必要的培训，输血专业知识欠缺：临床输血质量管理体系的实施，包括对医疗机构的医生、护士、技术人员及管理人员的培训，而且这些培训是有针对性的。可以弥补相关专业技术人员输血专业知识欠缺的问题。 二、建立临床输血质量管理体系有利于保证临床输血安全，提高医疗质量：不言而喻。 三、建立临床输血质量管理体系是实现临床输血管理由经验管理向科学管理的标志：经验管理有很强的随意性和主观性，建立质量管理体系的科学管理是客观的、有利于统一质量要求，获得各方认可。 四、建立临床输血质量管理体系是法规的要求：即将发布的《医疗机构临床用血管理规范》明确要求“输血科须建立覆盖临床输血全过程的持续改进的质量体系，血库须建立覆盖临床输血全过程的持续改进的质量管理文件”。 临床输血质量管理体系的要求 通过明确本医疗机构临床输血质量管理的目标、管理组织结构、各相关人员及其职责、临床输血各种管理程序和管理规程、临床输血各项技术操作规程和临床输血相关记录，证实本医疗机构临床输血工作质量能够满足相关法律法规的要求及患方合理的要求。临床输血质量管理体系的实施及持续改进可以保证本医疗机构的临床输血工作符合适应法规的要求和患方合理的要求。并具有实用性和可操作性。 建立并实施临床输血质量管理体系的条件 人才：专职的专业技术人员及管理人员、医生素质 环境：适宜于质量管理体系运行的环境——包括临床输血过程所涉及的场所、设施、人员及其质量意识 设备：保证质量管理体系运行必要的设备——如血液的贮存设备、运输设备、输血相容性检测试验设备等。 技术：能开展必要的技术项目以保证临床输血质量——如抗球蛋白技术（输血相容性检测经常使用的试验方法，证实免疫溶血性输血反应必须的试验）、血型抗体检测技术等 执行力：领导重视、支持并参与临床输血管理。如果只依靠输血科或血库的力量是不可能实现的。 临床输血质量管理体系建立前的准备 培养或引进具备建立、实施临床输血质量管理体系的人才（负责体系文件的建立及实施后的管理） 熟悉《医疗机构临床用血管理办法（试行）》 熟悉《临床输血技术规范》 完善《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规