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互联网药品交易服务审批暂行规定分析 　　近年来，经常有消费者提着一袋“药品”到笔者所在药监局咨询，并称这些“药品”是从省外网站购买的。经查证，这些“药品”要么包装粗糙、无批准文号，要么标注的批准文号和生产厂家不存在。可见，随着互联网日益普及，网上购药已经逐渐走进普通百姓的日常生活。　　　　互联网药品市场近年迅猛发展，但其高智能、隐蔽性及跨区域等特点也给犯罪分子留下了可乘之机。近几年，笔者参与了打击利用互联网非法收售药品专项整治行动，对于互联网药品犯罪现状深感忧虑。由于互联网具有复杂、多变、开放等特点，网上药品信息及交易服务对监管部门而言是一个全新的复杂课题，如何规范互联网药品市场，需要药监人员在实践中不断摸索前进。　　　　乱象种种　　　　国家食品药品监管局于2005年印发了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，要求必须取得《互联网药品交易服务资格证书》才可以在网上经营非处方药。而实际上，目前仍有许多无证从事药品销售的网站，有的网站甚至销售处方药。除了单一型网站，一些大型综合购物平台有时也会无证经营药品。今年6月份，笔者所在药监局查处了1起借淘宝网平台销售药品案。涉案店主先在淘宝网注册一个网店，然后联系货源并将自己家当作临时仓库，在网店公然销售国药准字号药品“增乳膏”。在公安部门的配合下，执法人员辗转数省，联系淘宝网总部、供货方及买家调取证据，因该案涉案货值较大，目前已移交公安部门以非法经营罪立案。　　　　网上非法售药除了无证经营之外，还充斥着虚假宣传的内容。有些网站伪造卫生部、国家食品药品监督管理局、世界卫生组织等政府部门的文件、信函，“指定或推荐”某药品为治疗某病的特效药，使用“最新技术”、“最先进”等绝对化词语，用“保险公司担保”、“无效退款”等承诺误导消费者。犯罪分子大多针对一些慢性病及疑难杂症，抓住患者病急乱投医的心理，通过网站所谓专家诱导或在医院等场所散发小广告，吸引消费者上钩。实际上，这些“特效药”有些是非法添加了激素、麻醉药物等成分的假药，患者服用后可能效果明显，但长期服用会对身体造成严重伤害。例如，笔者所在药监局前几年查处的几起网购假药案中，涉案产品都标称对哮喘、风湿等疾病有奇效，经检测，这些产品无一例外都添加了激素，根本不能长期服用。　　　　监管困境　　　　首先，法律体系还不够完善，违法成本较低。目前，除了《互联网信息服务管理办法》之外，还没有专门的医药电子商务立法，只有一个部门规章《互联网药品信息服务管理办法》以及5个规范性文件，其中，规范互联网药品交易行为的是《互联网药品信息交易服务审批暂行规定》（简称《暂行规定》）。《暂行规定》主要对网上药店开办主体的资格审批作出规定，而对买卖双方的权利义务、管辖权确定、电子证据效力等方面都未有明确规定，而且对互联网非法售药行为处罚太轻，不法分子违法成本较低。　　　　其次，没有形成有效的联动机制、监督查处力度不够。网上售药监管涉及卫生、金融、交通、邮政、公安、工信等多个部门，目前各部门之间尚缺乏有效的合作机制，一旦形成违法事实，涉及监管部门多，加之法律法规不健全，药监部门执法查处特别难。从2008年至今，药监系统从上到下开展过几次互联网药品市场集中整治行动，也曝光查处过一批非法网站，但由于非法售药网站易开办、易转移，且不法分子没有受到实质性惩罚，往往在一段时间之后又死灰复燃。　　　　再次，跨区域作案、交易多变导致查处和取证困难。为逃避打击，不法分子在网上匿名售药，其所提供的地址往往是假冒的，他们拒绝患者登门咨询，一旦患者发现受骗，想举报索赔根本找不到人。而形形色色、处于监管空白地带的快递公司又为网络交易提供了便捷的寄运通道。另外，网上药品非法交易跨区域作案居多，IP地址注册在甲地，发货在乙地，而买家却遍布各地。网络违法售药从订单生成到消费者通过银行转账再到收寄药品，一般不超过一周就能全部完成，如果消费者使用后出现问题再进行投诉、举报，已经错过抓捕犯罪分子的最佳时机。如果举报和交易不在同一地，监管主体不明确，查处更难。文章由提供。去年，笔者所在药监局查处的通过网络销售假冒阿德福胶囊案，假药原料来源于河北，加工地在山东，包装地在福建，而仓库则遍及各省，导致查处取证非常困难。　　　　完善法律体系　　　　鉴于互联网药品监管在实践中遭遇了种种困境，目前亟需完善法律法规体系，构建责任明确的案件查处机制。在国家层面，应及时制定出台关于互联网交易管理方面的法律及配套措施，明确互联网涉药行为各职能部门在案件调查侦办过程中的责任、权利和义务；明确违法行为发生后的主体处理机关；明确违法行为和处罚标准，从法律层面解决证据效力问题。在当前法律法规还不够完善的情况下，药监部门应主动与各职能部门沟通协调，共同研究互联网药品监管措施，理顺各方关系。针对互联网办